• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08096 от 28 января 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08096 от 28 января 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08096
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 28 января 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
287500
Номер записи в реестре 40709
Наименование медицинского изделия Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями 1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой (варианты исполнения: 250мл, 800 мл.). 2. Емкость для системы Renasys GO (варианты исполнения: 300 мл, 750 мл.). Принадлежности: 1. Y-коннекторы — не более 30 шт. 2. Y-коннекторы для Soft Port — не более 30 шт. 3. Держатели для емкостей — не более 30 шт. 4. Фильтры против запаха — не более 30 шт. 5. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смит энд Нефью»
Фактический адрес заявителя 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Юридический адрес заявителя 111020, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10
Изготовитель Смит энд Нефью Медикал Лтд.
Фактический адрес изготовителя Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Производственная площадка 1. Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom. 2. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Providien Device Assembly, LLC, Ferrocarril 17030 Interior 16&17, Colonia Ninos Heroes Este, CP, 22120 Tijuana, Mexico. 4. Viant Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca, Metropolitana Edificio 2C, Barreal de Heredia 40101, Costa Rica. 5. Ronningen Research and Development Co., 6700 E. Yz Ave. Vicksburg, Michigan, 49097, USA. 6. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz №20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.