• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08018 от 14 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08018 от 14 октября 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08018
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 14 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
154290
Номер записи в реестре 38877
Наименование медицинского изделия Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями Агрегометр VerifyNow, состав: 1. Сетевой шнур. 2. Картридж для самопроверки аппарата. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Набор для самопроверки аппарата, состав: 1.1. Пробирка с тест — реагентом, 1.2. Пробирка с буферным раствором. 2. Набор для чистки аппарата, состав: 2.1. Чистящий картридж. 2.2. Воздушный фильтр вентилятора. 3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow). 4. Фикcирующая рамка вентилятора. 5. Воздушный фильтр вентилятора. 6. Картридж для самопроверки аппарата. 7. Тест — система VerifyNow Aspirin Assay. 8. Теcт — система VerifyNow P2Y12 Assay. 9. Тест — система VerifyNow Ilb/IIIa Assay. 10. Термобумага для принтера VerifyNow.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦКТ»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, пер. Пестовский, д. 12
Юридический адрес заявителя 109004, Москва, пер. Пестовский, д. 12
Изготовитель «Аккрива Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя США, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Производственная площадка Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.