• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08017 от 14 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08017 от 14 октября 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08017
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 38871
Наименование медицинского изделия Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow 1. Набор для самопроверки аппарата, состав: 1.1. Пробирка с тест — реагентом. 1.2. Пробирка с буферным раствором. 2. Набор для чистки аппарата, состав: 2.1. Чистящий картридж. 2.2. Воздушный фильтр вентилятора. 3. Фиксирующая рамка вентилятора. 4. Воздушный фильтр вентилятора. 5. Картридж для самопроверки аппарата. 6. Тест — система VerifyNow Aspirin Assay. 7. Тест — система VerifyNow P2Y12 Assay. 8. Тест — система VerifyNow Ilb/IIIa Assay. 9. Термобумага для принтера VerifyNow.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦКТ»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, пер. Пестовский, д. 12
Юридический адрес заявителя 109004, Москва, пер. Пестовский, д. 12
Изготовитель «Аккрива Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя США, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Производственная площадка Accriva Diagnostics Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.