• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08013 от 23 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08013 от 23 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08013
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 23 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
232490
Номер записи в реестре 48859
Наименование медицинского изделия Газоанализатор с принадлежностями I. Газоанализатор, в исполнении: Micro CO, Printer NOx, Smoke Check. II. Принадлежности: 1. Датчик NO. 2. Датчик NO2. 3. Датчик H2. 4. Датчик CO для MicroCO. 5. Датчик CO для SmokeCheck. 6. Датчик СО для BabyCO. 7. Монитор окружающей среды. 8. Переходник для загубников пластиковый многоразовый. 9. Загубник картонный для газоанализаторов. 10. Отвертка для калибровки. 11. Блок питания. 12. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 13. Щелочная батарея. 14. Сетевой кабель. 15. Интерфейсный кабель. 16. Компьютерная программа. 17. Компьютерная программа Cobra для MicroCO. 18. Компьютерная программа Hydra для MicroH2. 19. Влагосборник для PinterNOx пластиковый многоразовый. 20. Трубка для забора воздуха пластиковая многоразовая. 21. Т-образный переходник пластиковый многоразовый. 22. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый. 23. Лицевая маска многоразовая. 24. Контейнер для сбора выдыхаемого воздуха пластиковый. 25. Система для соединения прибора и контейнера пластиковая. 26. Редуктор для калибровочного газового баллона. 27. Калибровочный газовый баллон с газом NO. 28. Калибровочный газовый баллон с газом NO2. 29. Калибровочный газовый баллон с газом H2. 30. Калибровочный газовый баллон с газом CO. 31. Термобумага. 32. Адаптер для калибровки. 33. Адаптер для загубника пластиковый многоразовый. 34. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 35. Корпус газоанализатора: верхняя панель, нижняя панель. 36. Дисплей. 37. Крышка отсека батареи. 38. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 39. Клавиатура. 40. Крышка для принтера. 41. Термоголовка для принтера. 42. Устройство принтера. 43. Фильтр для PrinterNOx. 44. Калибровочная отвертка. 45. Подающая система для PrinterNOx.
Заявитель (держатель РУ) АО «МикроРус Медикал»
Фактический адрес заявителя 117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Юридический адрес заявителя 117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Изготовитель Виэйр Медикал ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Производственная площадка Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.