• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/08000 от 20 ноября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/08000 от 20 ноября 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2010/08000
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 20 ноября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
147870
Номер записи в реестре 38898
Наименование медицинского изделия Аппарат для пломбирования корневых каналов зуба жидкой гуттаперчей Calamus Dual, с принадлежностями 1. Плагер электрический S (Electric Heated Plugger S). 2. Плагер электрический М (Electric Heated Plugger М). 3. Плагер электрический L (Electric Heated Plugger L). 4. Насадка нагреваемая на наконечник (Thermal Response Tip). 5. Картриджи с гуттаперчей 20G (Gutta Percha Cartridge 20G), упаковка по 10 шт. 6. Картриджи с гуттаперчей 23G (Gutta Percha Cartridge 23G), упаковка по 10 шт. 7. Держатель для замены картриджей (Replacement Cartridge Nut). 8. Держатель для придания формы наконечнику картриджа (Cartridge Needle Bending Tool). 9. Щётка для очистки наконечника (Hand Piece Cleaning Brush). 10. Теплозащита для наконечника (Hand Piece Heat Shield). 11. Кабель электропитания. 12. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Изготовитель АСЕПТИКО ИНК.
Фактический адрес изготовителя США, ASEPTICO INC., 8333 216th Street SE, Woodinville, Washington, 98072, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, ASEPTICO INC., 8333 216th Street SE, Woodinville, Washington, 98072, USA
Производственная площадка ASEPTICO INC., 8333 216th Street SE, Woodinyille, Washington, 98072, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.