• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2010/07964 от 12 июля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07964 от 12 июля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07964
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 12 июля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 233190
Номер записи в реестре 48502
Наименование медизделия Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями I. Система реанимационная открытая для ухода за новорожденными Ampla 2085: 1. Основной блок на мобильном основании. 2. Встраиваемый термостатический монитор. 3. Источник лучистого тепла с рефлектором. 4. Ложе пациента. II. Принадлежности: 1. Нагревательный элемент источника лучистого тепла. 2. Кожный температурный датчик. 3. Поворотная полка для дополнительного оборудования. 4. Встраиваемые весы. 5. Кабель сетевой. 6. Колеса со стопором. 7. Встраиваемый аспиратор. 8. Крепление аспиратора. 9. Дренажная емкость аспиратора. 10. Шланги аспиратора, не более 10 шт. 11. Держатель для карты. 12. Нижняя полка с двумя дополнительными выдвижными полками и выдвижным ящи-ком. 13. Лампа дополнительного освещения. 14. Стойка для внутривенных инфузий с креплением. 15. Кислородный монитор. 16. Кислородный датчик. 17. Матрас для пациента. 18. Чехол матраса. 19. Крепление для баллонов правое/ левое. 20. Баллон кислородный. 21. Редуктор к кислородному баллону. 22. Баллон воздушный. 23. Редуктор к воздушному баллону. 24. Выдвижной лоток для рентгеновской кассеты. 25. Лампа для фототерапии. 26. Флоуметр для кислорода. 27. Флоуметр для воздуха. 28. Датчик внешней температуры воздуха. 29. Крепление для кабелей. 30. Подушка неонатальная. 31. Смеситель. 32. Фильтры для аспиратора (5 шт./ упак.). 33. Кислородный шлем. 34. Кислородная палатка. 35. Гибкий держатель для дыхательного контура с креплением. 36. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff. 37. Подъемный механизм с педалью. 38. Встраиваемый пульсоксиметр. 39. Встраиваемые розетки — от 2 до 4 шт. 40. Источник фитотерапевтического излучения с светопроницаемым матрацем. 41. Нижняя полка с 2 выдвижными ящиками. 42. Нижняя полка с 4 выдвижными ящиками. 43. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, смеситель. 44. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор. 45. Газовая панель, включая; регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff. 46. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, смеситель, встра-иваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff. 47. Дренажная емкость для флоуметра увлажнителя. 48. Шланг высокого давления (кислород). 49. Шланг высокого давления (воздух). 50. Шланг гофрированный. 51. Набор для СРАР терапии № 00. 52. Набор для СРАР терапии № 0. 53. Набор для СРАР терапии № 1. 54. Набор для СРАР терапии № 2. 55. Набор для СРАР терапии № 3. 56. Набор для СРАР терапии № 4. 57. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.). 58. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.). 59. Шапочка-крепление (33-38 см) (10 шт./упак.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «РИПЛ»
Фактический адрес заявителя 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Юридический адрес заявителя 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Изготовитель «ФАНЕМ ЛТДА»
Фактический адрес изготовителя , Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
Юридический адрес изготовителя , Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!