• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2010/07863 от 19 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07863 от 19 сентября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07863
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
129190
Номер записи в реестре 61703
Наименование медицинского изделия Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II варианты исполнения: I. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе: 1. Помпа. 2. Игла 22 G. 3. Игла 24 G. 4. Документация по продукту. 5. Мобильное устройство с коммуникатором — личный менеджер терапии (РТМ) для SynchroMed II, в составе (при необходимости): — приложение myРТМ; — мобильное устройство; — коммуникатор: коммуникатор, принадлежности, документация по продукту; — документация по продукту. II. Помпа программируемая Synchromed II, резервуар 40 мл, в составе: 1. Помпа. 2. Игла 22 G. 3. Игла 24 G. 4. Документация по продукту. 5. Мобильное устройство с коммуникатором — личный менеджер терапии (РТМ) для SynchroMed II, в составе (при необходимости): — приложение myРТМ; — мобильное устройство; — коммуникатор: коммуникатор, принадлежности, документация по продукту; — документация по продукту.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Производственная площадка 1. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 2. Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.