• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/07839 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07839 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07839
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 46198
Наименование медизделия Инструменты ротационные эндодонтические endo star различных типоразмеров и вариантов исполнения с принадлежностями 1. Инструменты ротационные эндодонтические endo star E3 Basic Rotary System: — размеры по ISO: — 30/08 конусность, длина 18 мм, уп. 6 шт.; — 25/06 конусность, длина 23,25,28 мм, уп. 6 шт.; — 30/04 конусность, длина 23,25,28 мм, уп. 6 шт. — ассортимент, уп. 3 шт.: — 30/08 конусность, длина 18 мм; — 25/06 конусность, длина 23,25,28 мм; — 30/04 конусность, длина 23,25,28 мм. 2. Инструменты ротационные эндодонтические endo star E3 Small Apical Rotary System: — размеры по ISO: — 20/06 конусность, длина 23,25,28 мм, уп. 6 шт.; — 20/04 конусность, длина 23,25,28 мм, уп. 6 шт.; — 25/04 конусность, длина 23,25,28 мм, уп. 6 шт. — ассортимент, уп. 3 шт.: — 20/06 конусность, длина 23,25,28 мм; — 20/04 конусность, длина 23,25,28 мм; — 25/04 конусность, длина 23,25,28 мм. 3. Инструменты ротационные эндодонтические endo star E3 Big Apical Rotary System: — размеры по ISO: — 35/04 конусность, длина 23,25,28 мм, уп. 6 шт.; — 40/04 конусность, длина 23,25,28 мм, уп. 6 шт.; — 45/04 конусность, длина 23,25,28 мм, уп. 6 шт. — ассортимент, уп. 3 шт.: — 35/04 конусность, длина 23,25,28 мм; — 40/04 конусность, длина 23,25,28 мм; — 45/04 конусность, длина 23,25,28 мм. 4. Инструменты ротационные эндодонтические endo star NT2 NiTi Two Rotary System. — размеры по ISO: 15,20,25,30,35,40; 02 конусность; длина 23, 25, 28 мм, уп. 6 шт.; — ассортимент 15,20,25,30,35,40; 02 конусность; длина 23,25,28 мм, уп. 6 шт. 5. Инструменты ротационные эндодонтические endo star RE Re Endo Rotary System: — размеры по ISO: — 30/12 конусность, 17 мм, уп. 6 шт.; — 30/08 конусность, 23, 25, 28 мм, уп. 6 шт.; — 30/06 конусность, 23, 25, 28 мм, уп. 6 шт.; — 30/04 конусность, 23, 25, 28 мм, уп. 6 шт. — ассортимент, уп. 4 шт.: — 30/12 конусность, 17 мм; — 30/08 конусность, 23, 25, 28 мм — 30/06 конусность, 23, 25, 28 мм; — 30/04 конусность, 23, 25, 28 мм. 6. Инструменты ротационные эндодонтические endo star E3 Azure Basic: — размеры по ISO: — 30/08 конусность, длина 18 мм, уп. 6 шт.; — 25/06 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт.; — 30/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт. — ассортимент, уп. 3 шт.: — 30/08 конусность, длина 18 мм; — 25/06 конусность, длина 21,25,29 мм; — 30/04 конусность, длина 21,25,29 мм. 7. Инструменты ротационные эндодонтические endo star E3 Azure Small: — размеры по ISO: — 20/06 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт.; — 25/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт.; — 20/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт. — ассортимент, уп. 3 шт.: — 20/06 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт.; — 25/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт.; — 20/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт. 8. Инструменты ротационные эндодонтические endo star E3 Azure Big: — размеры по ISO: — 35/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт.; — 40/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт.; — 45/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт. — ассортимент, уп. 3 шт.: — 35/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт.; — 40/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт.; — 45/04 конусность, длина 21,25,29 мм, уп. 6 шт. 9. Инструменты ротационные эндодонтические endo star Peeso Reamers: — размеры по ISO: 1,2,3,4,5,6; длина 19 мм, уп. 6шт.; — ассортимент: 1,2,3,4,5,6; длина 19 мм, уп. 6 шт.; 10. Инструменты ротационные эндодонтические endo star Gates Glidden: — размеры по ISO: 1,2,3,4,5,6; длина 19 мм, уп. 6 шт.; — ассортимент: 1,2,3,4,5,6; длина 19 мм, уп. 6 шт. 11. Каналонаполнители с пружиной endo star Paste Fillers with safety spring: — размеры по ISO: 25,30,35,40; длина 17,21,25,29 мм, уп. 4 шт. — 100 шт.; — ассортимент: 25,30,35,40; длина 17,21,25,29 мм, уп. 4 шт. — 100 шт. 12. Каналонаполнители без пружины endo star Paste Fillers without spring: — размеры по ISO: 25,30,35,40; длина 17,21,25,29 мм, уп. 4 шт.; .- 100 шт. — ассортимент: 25,30,35,40; длина 17,21,25,29 мм, уп. 4 шт.- 100 шт. Принадлежности: 1. Эндокалибратор endo star ENDOcalibrator ? 100 шт. 2. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endo star ENDObox ? 100 шт. 3. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endo star ENDOstand ? 100 шт. 4. Ограничители эндодонтические endo star ENDOstop, уп. 100 шт. ? 100 упаковок.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДЕНТА»
Фактический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес заявителя 123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Изготовитель ПОЛДЕНТ Споселок з.о.о.
Фактический адрес изготовителя Польша, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
Юридический адрес изготовителя Польша, Дальнее зарубежье, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
Производственная площадка POLDENT Sp. z.o.o., 05-220 Zielonka, ul. Polna 22, Poland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!