• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/07783 от 08 августа 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07783 от 08 августа 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07783
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 08 августа 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
191220
Номер записи в реестре 30738
Наименование медицинского изделия Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями в составе: 1. Высокочастотный рентгеновский генератор. 2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора. 3. Жидкокристаллический монитор врача. 4. Рентгеновская трубка. 5. Консоль управления. Принадлежности: 1. U-образный штатив с пультом управления. 2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой. 3. Многофункциональный штатив. 4. Рентгеновская трубка на стенде. 5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением. 6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы. 7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения. 8. Двух фокусный рентгеновский излучатель. 9. Цифровая камера. 10. Автоматизированное рабочее место лаборанта. 11. Выделенный файл-сервер. 12. Жидкокристаллический монитор лаборанта. 13. Комплект CD дисков с программным обеспечением. 14. Стол пациента. 15. Коллиматор. 16. Интерфейсное устройство. 17. Переговорное устройство. 18. Кабели рентгеновские. 19. Колеса для перевозки генератора 4 шт. 20. Кожух. 21. Силовой щит. 22. Силовые кабели. 23. Розетка. 24. Крепеж. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Направляющие для потолочного крепления. 27. Стол пациента мобильный. 28. Детектор беспроводной. 29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора. 30. Медицинский принтер для печати описаний. 31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер. 32. Автоматическая проявочная машина. 33. Кассета с усиливающим экраном.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Флогистон-Мед»
Фактический адрес заявителя 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Юридический адрес заявителя 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Изготовитель ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД
Фактический адрес изготовителя Корея, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., (Sangdaewon-dong, 2nd floor), 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., (Sangdaewon-dong, 2nd floor), 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Производственная площадка 1. GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., (Sangdaewon-dong, 2nd floor), 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea. 2. Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd., Building 3 No. 9, Jiuxianqiaodong Road Chaoyang District 100015 Beijing, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.