• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2010/07757 от 08 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07757 от 08 сентября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07757
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
101640
Номер записи в реестре 65689
Наименование медицинского изделия Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire 1. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath). 2. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент — часть А (CELL-DYN WBC Reagent — Part A). 3. CELL-DYN Лейкоцитарный реагент — часть B (CELL-DYN WBC Reagent — Part B). 4. CELL-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент (CELL-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent). 5. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent). 6. CELL-DYN Реагенты CD3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток (CELL-DYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) Reagents). 7. CELL-DYN Реагент CD61 для иммунологического исследования тромбоцитов (CELL-DYN Immuno Plt (CD61) Reagent).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Laboratories, 4551 Great America Pkwy, Santa Clara CA, 95054 USA.
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 4551 Great America Pkwy, Santa Clara CA, 95054 USA.
Производственная площадка 1. Abbott Laboratories, 4551 Great America Pkwy, Santa Clara CA, 95054 USA. 2. Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA. 3. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.