• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/07710 от 04 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07710 от 04 августа 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07710
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 04 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 136320
Номер записи в реестре 45800
Наименование медизделия Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями I. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения: 1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit. 2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit. II. Принадлежности: 1. Иглы 8 mm 31G Unifine Pentips — 3 шт. (Sample bag of 8 mm 31G Unifine Pentips (3 per bag). 2. Насадка-удлинитель пусковой кнопки — 1 шт. (Release button extension). 3. Адаптер селектора дозировки — 1 шт. (Dose selector adapter). 4. Мягкий чехол -1 шт. (Soft pouch). 5. Инструкция по использованию — 1 шт. (Instructions for use).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоСистемы»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Изготовитель Оуэн Мамфорд Лтд.
Фактический адрес изготовителя Великобритания, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK
Производственная площадка 1. Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire OX20 1 TU, United Kingdom. 2. PIKDARE SPA, Via Saldarini Catelli 10 — 22070 Casnate con Bernate (CO), Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!