Номер РУ | ФСЗ 2010/07710 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Дата выдачи РУ | 04 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
136320 |
Номер записи в реестре | 45800 |
Наименование медицинского изделия | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями I. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения: 1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit. 2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit. II. Принадлежности: 1. Иглы 8 mm 31G Unifine Pentips — 3 шт. (Sample bag of 8 mm 31G Unifine Pentips (3 per bag). 2. Насадка-удлинитель пусковой кнопки — 1 шт. (Release button extension). 3. Адаптер селектора дозировки — 1 шт. (Dose selector adapter). 4. Мягкий чехол -1 шт. (Soft pouch). 5. Инструкция по использованию — 1 шт. (Instructions for use). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «БиоСистемы» |
Фактический адрес заявителя | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А |
Юридический адрес заявителя | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А |
Изготовитель | Оуэн Мамфорд Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Великобритания, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom |
Юридический адрес изготовителя | Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK |
Производственная площадка | 1. Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire OX20 1 TU, United Kingdom. 2. PIKDARE SPA, Via Saldarini Catelli 10 — 22070 Casnate con Bernate (CO), Italy. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2010/07710 от 04 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07710 от 04 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности