• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/07642 от 04 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07642 от 04 декабря 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07642
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.111
Дата выдачи РУ 04 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
269170
Номер записи в реестре 49063
Наименование медицинского изделия Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями Варианты исполнений: PageWriter TC10, PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70 в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Буквенно-цифровая клавиатура. 3. ЖК-дисплей. 4. Модуль интерфейса пациента. 5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения. Принадлежности: 1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 шт.). 2. Кабель передачи данных пациента. 3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 уп.). 4. Тележка для кардиографа. 5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 шт.). 6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN. 7. Карта PCMCIA факс-модема. 8. Считыватель штрих-кода. 9. Считыватель магнитной карты. 10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 уп.). 11. Кабель адаптера LAN. 12. Блок питания. 13. Кабель коммутационный. 14. Кабель сетевой. 15. Адаптер. 16. Инструкция по эксплуатации. 17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 шт.). 18. Защитный чехол для кардиографа.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Филипс Медикал Системс
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Производственная площадка 1. Philips Medical Systems, 1001 Murry Ridge Lane, STE A, Murrysville PA 15668, USA. 2. Philips Medical Systems, 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA. 3. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.