• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/07590 от 17 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07590 от 17 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07590
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 17 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261770
Номер записи в реестре 37209
Наименование медицинского изделия Анализатор биохимический HumaLyzer Primus для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями 1. Проточная кювета. 2. Кабель питания. 3. Инструкция пользователя. 4. Предохранители, 2 шт. 5. Трубка аспирационная. 6. Трубка перистальтического насоса. 7. Лампа галогеновая. 8. Чехол. 9. Емкость 1л для слива. 10. Набор трубок (трубка аспирационная, трубка перистальтического насоса, трубка сливная).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.