• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/07332 от 08 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07332 от 08 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07332
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 37113
Наименование медицинского изделия Тест-полоски «Фан» для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе «Лаура» 1. АльбуФАН-определение альбумина в моче. 2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче. 3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче 4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче 5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче. 6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче. 7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче. 8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче. 9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче. 10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче. 11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. 12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. 13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче. 14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче. 15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче. 16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче 17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче. 18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче. 19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче. 20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче. 21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче. 22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче. 23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче. 24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче. 25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче. 26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче. 27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче 28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче. 29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче. 30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче. 31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче. 32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
Заявитель (держатель РУ) АО «Эрба Рус»
Фактический адрес заявителя 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес заявителя 109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Изготовитель Эрба Лахема с.р.о.
Фактический адрес изготовителя Чехия, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя Чехия, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Производственная площадка Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.