РУ № ФСЗ 2010/07275 от 17 ноября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2010/07275 от 17 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07275 от 17 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07275
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.124
Дата выдачи РУ 17 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204230
Номер записи в реестре 47861
Наименование медицинского изделия Ортез для нижней конечности варианты исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, модели: 7770, 7771, 7761, 7772, 7973. 2. Ортез для нижней конечности икроножный, модели: 7756, 7760, 7760w, 7960. 3. Ортез для нижней конечности коленно-икроножный, модели: 7758. 4. Ортез для нижней конечности коленный, модели: 7750, 7751, 7751w, 7752, 7753w, 7754, 7757, 7763, 7765, 7781, 7782, 7790, 7952, 7953, 8353(N), 8354, 8356(N), 8357(N), 8358(N), 8359(N), 8360(N), 8361, 8362(N), 8364, 8367(N), 8368(N), 8385, 8386, 8387, 8388. 5. Ортез для нижней конечности на бедро, модели: 7740, 7940. 6. Ортез для нижней конечности тазобедренный, модели: 7785, 7786, 7788, 7785w, 7981.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОТТО БОКК Сервис»
Фактический адрес заявителя 143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Пултиково, Участок 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО «Гринвуд», стр. 7
Юридический адрес заявителя 143441, Россия, Московская область, Красногорский район, Путилково, Участок 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО «Гринвуд», стр. 7
Изготовитель Оттобокк СЕ & Ко. КГаА
Фактический адрес изготовителя Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany
Производственная площадка 1. Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany. 2. E-Life International Co., Ltd., 7F, No.1, Baosheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234, Taiwan. 3. Ottobock Manufacturing Bulgaria EOOD, 6-8 Petra str., 1504 Sofia, Bulgaria. 4. Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., №3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China. 5. Otto Bock Estonia AS, Punane 72, 13619 Tallinn, Estonia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.