• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2010/07202 от 11 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/07202 от 11 июня 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2010/07202
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 11 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 261550
Номер записи в реестре 54160
Наименование медизделия Изделия медицинские вспомогательные к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с 4000 для in vitro с принадлежностями 1. Бутыль для высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle). 2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable). 3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit c4000). 3.1. Шприц на 1 мл, 24 шт. (1mL Syringe). 3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT, 4 шт. (ICT Reference Solution Check Valve). 3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe O-ring). 3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #1). 3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов, 8 шт. (Reagent Syringe Seal Tip #2). 3.6.Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/wash Solution Syringe O-ring). 3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1). 3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора, 12 шт. (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2). 3.9. Лампа фотометра, 4 шт. (Source Lamp). 4. Приспособление для настройки штрих-кода загрузчика (SH Barcode Tool). 5. Пробозаборная игла ICT (ICT Probe). 6. Пробозаборная игла для реагентов (Reagent Probe). 7. Соединительная трубка для пробозаборной иглы реагентов (c4000 Reagent Probe Tubing). 8. Пробозаборная игла для образцов (Sample Probe). 9. Трубка для пробозаборной иглы образцов (Sample Probe Tubing). 10. Внутренний сегмент с калибровочной мишенью для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner, Target). 11. Внутренний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Inner). 12. Внутренний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Inner). 13. Внешний сегмент для малых картриджей (Small Cartridge Segment, Outer). 14. Внешний сегмент с калибровочной мишенью для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer, Target). 15. Внешний сегмент для больших картриджей (Large Cartridge Segment, Outer). 16. Сегмент кювет (Cuvette Segment, c 4000). 17. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл, 20 шт. (20 mL Reagent Cartridge Adapter). 18. Шприц на 1 мл (1mL Syringe). 19. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip). 20. Заменяемая пара кювет, 2 шт. (Cuvette Replacement Pair). 21. Миксер (Mixer). 22. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring). 23. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1). 24. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2). 25. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring). 26. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1). 27. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2). 28. Лампа фотометра (Source Lamp). 29. Картридж большой, 90 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Large Cartridge, Natural, 90 mL, 20/bag). 30. Картридж большой, 90 мл, белый, 20 шт./уп. (Large Cartridge, White, 90 mL, 20/bag). 31. Картридж, 20 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Clear, 20/bag). 32. Картридж, 20 мл, непрозрачный, 20 шт./уп. (20 mL Truncated, Opaque, 20/bag). 33. Картридж малый, 55 мл, прозрачный, 20 шт./уп. (Small Cartridge, Natural, 55 mL, 20/bag). 34. Картридж малый, 55 мл, белый, 20 шт./уп. (Small Cartridge, White, 55 mL, 20/bag). 35. Крышка для картриджа, 20 шт./уп. (Container Caps). 36. Чашечка для образца, 1000 шт./уп. (Sample cups). 37. Ионоселективный модуль (ICT module). 38. Штатив для образцов, 10 шт. (Sample Carriers (10). 39. Штатив для промывающего раствора пробозаборной иглы (Sample Wash Solution Carrier). 40. Тарельчатый клапан (Pump Poppet Valve Set). 41. Диск для исследований системы ARCHITECT с, общепринятые единицы (Assay disk ARCHITECT с System, Conventional Units). 42. Диск для исследований системы ARCHITECT с, единицы СИ, (Assay disk ARCHITECT с System, SI Units). 43. Диск для исследований Multigent, общепринятые единицы (Multigent Assay Disk (Conventional Units). 44. Диск для исследований Multigent , единицы СИ (Multigent Assay Disk (SI Units). 45. Диск для исследований по специальной химии, общепринятые единицы (Special Chemistry Assay Disk (Conventional Units). 46. Диск для исследований по специальной химии, единицы СИ (Special Chemistry Assay Disk(SI Units).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!