• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2010/06869 от 30 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06869 от 30 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06869
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 30 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 50588
Наименование медизделия Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®SITM, модели IS3000 с принадлежностями I. Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®SIТМ, модели IS3000: 1. Инструменты хирургические специальные 8-мм Endo Wrist: 1.1. Диссектор хирургический с длинными браншами. 1.2. Зажим кардиологический биопсийный с зубчатыми браншами. 1.3. Зажим-ретрактор хирургический с удлиненными плоскими браншами. 1.4. Зажим хирургический двуокончатый. 1.5. Зажим хирургический с зубьями на концах бранш. 1.6. Иглодержатель большой с утолщенными браншами. 1.7. Иглодержатель большой. 1.8. Иглодержатель с устройством для обрезания нити. 1.9. Инструмент специальный для введения аксессуаров в операционное поле. 1.10. Клип-аппликатор хирургический большой специальный. 1.11. Клип-аппликатор хирургический малый специальный. 1.12. Крючок хирургический для постоянной каутеризации. 1.13. Крючок хирургический с прямым электродом. 1.14. Легочный зажим с длинными браншами. 1.15. Лопатка хирургическая для постоянной каутеризации. 1.16. Ножницы хирургические изогнутые ультразвуковые специальные. 1.17. Ножницы хирургические изогнутые. 1.18. Ножницы хирургические монополярные изогнутые. 1.19. Ножницы хирургические с закругленными концами. 1.20. Ножницы хирургические с узкими браншами. 1.21. Предсердный ретрактор с коротким лепестком. 1.22. Ретрактор с двумя лепестками. 1.23. Скальпель хирургический специальный со сменными головками. 1.24. Щипцы для диссекции. 1.25. Щипцы лапчатые с острыми браншами. 1.26. Щипцы хирургические атравматические. 1.27. Щипцы хирургические биполярные миниатюрные. 1.28. Щипцы хирургические биполярные окончатые с узкими браншами. 1.29. Щипцы хирургические биполярные с загнутыми браншами. 1.30. Щипцы хирургические для тонких тканей. 1.31. Щипцы хирургические окончатые биполярные. 1.32. Щипцы хирургические окончатые с удлиненным выступом бранш. 1.33. Щипцы хирургические окончатые. 1.34. Щипцы хирургические с длинными браншами. 1.35. Щипцы хирургические с крупными зубьями. 1.36. Щипцы хирургические с узкими браншами. 2. Инструменты хирургические специальные тренировочные 8-мм Endo Wrist: 2.1. Диссектор хирургический с длинными браншами. 2.2. Зажим кардиологический биопсийный с зубчатыми браншами. 2.3. Зажим-ретрактор хирургический с удлиненными плоскими браншами. 2.4. Зажим хирургический двуокончатый. 2.5. Зажим хирургический с зубьями на концах бранш. 2.6. Иглодержатель большой с утолщенными браншами. 2.7. Иглодержатель большой. 2.8. Иглодержатель с устройством для обрезания нити. 2.9. Инструмент специальный для введения аксессуаров в операционное поле. 2.10. Клип-аппликатор хирургический большой специальный. 2.11. Клип-аппликатор хирургический малый специальный. 2.12. Крючок хирургический для постоянной каутеризации. 2.13. Крючок хирургический с прямым электродом. 2.14. Легочный зажим с длинными браншами. 2.15. Лопатка хирургическая для постоянной каутеризации. 2.16. Ножницы хирургические изогнутые ультразвуковые специальные. 2.17. Ножницы хирургические изогнутые. 2.18. Ножницы хирургические монополярные изогнутые. 2.19. Ножницы хирургические с закругленными концами. 2.20. Ножницы хирургические с узкими браншами. 2.21. Предсердный ретрактор с коротким лепестком. 2.22. Ретрактор с двумя лепестками. 2.23. Скальпель хирургический специальный со сменными головками. 2.24. Щипцы для диссекции. 2.25. Щипцы лапчатые с острыми браншами. 2.26. Щипцы хирургические атравматические. 2.27. Щипцы хирургические биполярные миниатюрные. 2.28. Щипцы хирургические биполярные окончатые с узкими браншами. 2.29. Щипцы хирургические биполярные с загнутыми браншами. 2.30. Щипцы хирургические для тонких тканей. 2.31. Щипцы хирургические окончатые биполярные. 2.32. Щипцы хирургические окончатые с удлиненным выступом бранш. 2.33. Щипцы хирургические окончатые. 2.34. Щипцы хирургические с длинными браншами. 2.35. Щипцы хирургические с крупными зубьями. 2.36. Щипцы хирургические с узкими браншами. 3. Инструменты хирургические 12-мм Endo Wrist: 3.1. Стабилизатор ткани медицинский специальный. 4. Инструменты хирургические 5-мм Endo Wrist: 4.1. Иглодержатель 5мм. 4.2. Ножницы хирургические с закругленными концами 5мм. 4.3. Ножницы хирургические изогнутые 5мм. 4.4. Диссектор с загнутыми браншами 5мм. 4.5. Щипцы хирургические атравматичные 5мм. 4.6. Зажим с крупными зубьями 5мм. 4.7. Зажим для кишки 5мм. 4.8. Монополярный прижигатель 5мм. 4.9. Ножницы хирургические изогнутые ультразвуковые специальные 5мм. 4.10. Инструмент для лазерной резки 5мм. II. Принадлежности к инструментам к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®SIТМ, модели IS3000: 1. Принадлежности к 8-мм хирургическим инструментам: 1.1. Вкладыш к ножницам хирургическим изогнутым ультразвуковым. 1.2. Защита лезвия. 1.3. Изоляционная насадка к ножницам хирургическим монополярным изогнутым. 1.4. Инструмент специальный для вставки лезвий хирургических. 1.5. Канюля хирургическая специальная длинная с разъемом. 1.6. Канюля хирургическая специальная длинная. 1.7. Канюля хирургическая специальная с разъемом. 1.8. Канюля хирургическая специальная. 1.9. Картридж специальный пустой для вставки инструмента. 1.10. Лезвие остроконечное к скальпелю хирургическому. 1.11. Лезвие скругленное к скальпелю хирургическому. 1.12. Обтуратор без лезвия длинный. 1.13. Обтуратор без лезвия. 1.14. Обтуратор фиксирующийся острый длинный. 1.15. Обтуратор фиксирующийся острый. 1.16. Обтуратор фиксирующийся тупой длинный. 1.17. Обтуратор фиксирующийся тупой. 1.18. Уплотнитель канюли. 2. Принадлежности к 5-мм хирургическим инструментам: 2.1 Уплотнитель канюли 5мм. 2.2 Канюля хирургическая специальная 5мм. 2.3 Обтуратор фиксирующийся острый 5мм. 2.4 Обтуратор фиксирующийся тупой 5мм. 2.5 Переходник 8мм — 5мм. 2.6 Крючок для монополярного прижигателя. 2.7 Лопатка для монополярного прижигателя. 2.8 Кожух для лазерного кабеля. 3. Принадлежности к 12-мм хирургическим инструментам: 3.1. Держатель порта 12мм. 3.2. Канюля хирургическая специальная 12мм. 3.3. Обтуратор тупой 12мм. 3.4. Троакар с пневмоманжеткой. 3.5. Трубка пластиковая для подачи жидкости к стабилизатору. 3.6. Трубка пластиковая для подачи отрицательного давления к стабилизатору. 3.7. Уплотнитель канюли 12мм. 4. 3D камера большого увеличения. 5. 3D камера с кабелем. 6. Адаптер для световода раздвоенного. 7. Адаптер стерильный для камеры. 8. Адаптер стерильный для манипулятора камеры. 9. Жидкость для очистки оптики специальная 85мл. 10. Кабель активации коагуляции. 11. Кабель биполярный для педали. 12. Кабель для инструмента. 13. Кабель монополярный для педали. 14. Ключ специальный для экстренного освобождения захвата. 15. Лоток для стерилизации восьми инструментов. 16. Лоток для стерилизации инструментов и принадлежностей. 17. Лоток для стерилизации одного инструмента. 18. Лоток для стерилизации принадлежностей. 19. Модуль сменный для осветителя с двумя лампами. 20. Модуль сменный для осветителя с одной лампой. 21. Палочки ватные для очистки оптики специальные 2 типа по 50 шт. 22. Световод. 23. Световод раздвоенный. 24. Устройство для проверки ровности канюли. 25. Устройство специальное для выравнивания эндоскопа. 26. Фиксатор канюли. 27. Чехол специальный полиэтиленовый для камеры. 28. Чехол специальный полиэтиленовый для манипулятора инструментального. 29. Чехол специальный полиэтиленовый для манипулятора камеры. 30. Чехол специальный полиэтиленовый для монитора консоли пациента. 31. Чехол специальный полиэтиленовый для монитора консоли технической 32. Щетка специальная для очистки инструментов — 3 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Элмас»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель «Интуитив Суржикал, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale CA 94086, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale CA 94086, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!