• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/06732 от 16 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06732 от 16 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06732
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 16 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 191270
Номер записи в реестре 47447
Наименование медизделия Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями 1. Рентгеновская трубка. 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматор. 8. С-арка. 9. Подвеска для крепления мониторов. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 шт.). 2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 шт.). 3. Пульты управления (от 1 до 5 шт.). 4. Столы для пациента (от 1 до 3 шт.). 5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 шт.). 6. Станции обработки данных (or 1 до 5 шт.). 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 шт.). 8. Плазменные экраны (от 1 до 5 шт.). 9. Специальные манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 10 шт.) 10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 шт.). 11. Специальные дисководы (от 1 до 5 шт.). 12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 шт.). 13. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.). 14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 шт.). 15. Лампы электрические (от 1 до 10 шт.). 16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 шт.). 17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 шт.). 18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 шт.). 19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 шт.). 20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 шт.). 21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 шт.). 22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 шт.). 23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 шт.). 24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 шт.). 25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 шт.). 26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.). 27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 шт.). 28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 шт.). 29. Стойки для иньекций (от 1 до 5 шт.). 30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 шт.). 31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.). 32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 шт.). 33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 шт.). 34. Негатоскопы (от 1 до 5 шт.). 35. Защитные кожухи (от 1 до 30 шт.). 36. Защитные крышки (от 1 до 30 шт.). 37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 шт.). 38. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 шт.). 39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 шт.). 40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 шт.). 41. Распределительные щиты (от 1 до 3 шт.). 42. Блоки охлаждения (от 1 до 3 шт.). 43. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 шт.). 44. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 шт.). 45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 шт.). 46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 шт.). 47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 шт.). 48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 шт.). 49. Угольные щетки (от 1 до 10 шт.). 50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 шт.). 51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 шт.). 52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 шт.). 53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 шт.). 54. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 шт.). 55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 шт.). 56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 шт.). 57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 шт.). 58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 шт.). 59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 шт.). 60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 шт.). 61. Ручки управления (от 1 до 20 шт.). 62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 шт.). 63. Специальные предохранители (от 1 до 100 шт.). 64. Помпы масляные (от 1 до 5 шт.). 65. Руководство по эксплуатации (основные операции). 66. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур). 67. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация). 68. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя). 69. Руководство по эксплуатации (количественный анализ). 70. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.
Фактический адрес изготовителя Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Производственная площадка 1. Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands. 2. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501, Maharashtra, India.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!