• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/06694 от 19 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06694 от 19 декабря 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06694
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 33352
Наименование медицинского изделия Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT 1. Сенсорная кассета на 25 тестов (Sensor cassette for 25 tests). 2. Сенсорная кассета на 30 тестов (Sensor cassette for 30 tests). 3. Сенсорная кассета на 50 тестов (Sensor cassette for 50 tests). 4. Сенсорная кассета на 100 тестов (Sensor cassette for 100 tests). 5. Сенсорная кассета на 150 тестов (Sensor cassette for 150 tests). 6. Сенсорная кассета на 200 тестов (Sensor cassette for 200 tests). 7 Сенсорная кассета на 250 тестов (Sensor cassette for 250 tests). 8. Сенсорная кассета на 300 тестов (Sensor cassette for 300 tests). 9. Сенсорная кассета на 600 тестов (Sensor cassette for 600 tests). 10. Блок растворов (Solution pack). 11. Калибровочный пак (Calibration pack). 12. Раствор контроля качества, уровень 1 (QualiCheck, level 1). 13. Раствор контроля качества, уровень 2 (QualiCheck, level 2). 14. Раствор контроля качества, уровень 3 (QualiCheck, level 3). 15. Раствор контроля качества, уровень 4 (QualiCheck, level 4). 16. Раствор ctHb калибровочный (ctHb Calibration Solution). 17. Раствор гипохлорита (Hypochlorite solution). 18. Адаптор для капилляров (Capillary adaptor). 19. BG Картридж (BG cartridge) 20. BG-OX картридж (BG-OX cartridge) 21. Набор для промывки жидкостной системы (Fluidics kit).
Заявитель (держатель РУ) ООО «РАДИОМЕТЕР»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Изготовитель Радиометр Медикал АпС
Фактический адрес изготовителя Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес изготовителя Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Производственная площадка 1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700 Brоnshоj, Denmark. 2. SenDx Medical Inc., 1945 Palomar Oaks Way Carlsbad, CA 92011, USA. 3. Radiometer Solutions Sp. z o.o., Stalowa 6, Stargard, 73-110, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.