• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2010/06583 от 12 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06583 от 12 апреля 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06583
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 51002
Наименование медизделия Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i 1. ARCHITECT Анти-Тг реагент (ARCHITECT Anti-Tg reagent). 2. ARCHITECT Анти-Тг калибраторы (ARCHITECT Anti-Tg calibrators). 3. ARCHITECT Анти-Тг контроли (ARCHITECT Anti-Tg controls). 4. ARCHITECT Анти-ТПО реагент (ARCHITECT Anti-TPO reagent). 5. ARCHITECT Анти-ТПО калибраторы (ARCHITECT Anti-TPO calibrators). 6. ARCHITECT Анти-ТПО контроли (ARCHITECT Anti-TPO controls). 7. ARCHITECT Т-захват реагент (ARCHITECT T-Uptake reagent). 8. ARCHITECT Т-захват калибраторы (ARCHITECT T-Uptake calibrators). 9. ARCHITECT Т-захват контроли (ARCHITECT T-Uptake controls). 10. ARCHITECT инсулин реагент (ARCHITECT Insulin Reagent). 11. ARCHITECT инсулин калибраторы (ARCHITECT Insulin Calibrators). 12. ARCHITECT инсулин контроли (ARCHITECT Insulin Controls). Принадлежности: 1. ARCHITECT i программное обеспечение дополнение С (ARCHITECT i System Assay CD-ROM Addition С).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!