• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/06574 от 19 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06574 от 19 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06574
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.124
Дата выдачи РУ 19 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
318510
Номер записи в реестре 48769
Наименование медицинского изделия Портативный ручной монитор окиси азота NOBreath в выдыхаемом воздухе с принадлежностями I . Портативный ручной монитор окиси азота Nobreath. II. Принадлежности: 1. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(50 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (1 шт.). 2. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(300 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (6 шт.). 3. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1000 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (20 шт.). 4. Тестовый набор для Nobreath, включая: мундштуки(1400 шт.), адаптер для мундштуков NObreathFlo (28 шт.). 5. Адаптер для мундштуков NObreathFlo. 6. Мундштук. 7. Очищаюшие салфетки (упаковка 25 шт.). 8. Сенсор NO. 9. Батарейки (6 шт.). 10. Стилус (2 шт.). 11. Сумка для переноски. 12. Чистящая ткань. 13. Баллон с оксидом азота. 14. Клапан в комплекте c калибровочным адаптером и шлангом. 15. Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером. 16. Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНФОМЕД»
Фактический адрес заявителя 109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, влд. 8, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес заявителя 109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, влд. 8, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Изготовитель Бедфонт Сайентифик Лимитед
Фактический адрес изготовителя Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Производственная площадка Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harriestsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.