• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2010/06471 от 18 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06471 от 18 октября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06471
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
120930
Номер записи в реестре 66767
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для in-vitro диагностики скрытой крови в кале варианты исполнения: 1. Скрытая кровь в кале (H&R FOB). 2. Скрытая кровь в кале — трансферрин (H&R FOB-Transferrin).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «БиоХимМак»
Фактический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель «Сертест Биотек, С.Л.»
Фактический адрес изготовителя , Испания, Certest Biotec, S.L., Poligono Industrial Rio Gállego II, Calle J, N 1, 50840 San Mateo de Gállego, Zaragosa, Spain
Юридический адрес изготовителя , Испания, Дальнее зарубежье, Certest Biotec, S.L., Poligono Industrial Rio Gállego II, Calle J, N 1, 50840 San Mateo de Gállego, Zaragosa, Spain
Производственная площадка 1. Certest Biotec, S.L., Poligono Industrial Rio Gallego II, Calle J, N 1, 50840 San Mateo de Gallego, Zaragosa, Spain. 2. Vegal Farmaceutica S.L., Via de las Dos Castillas 9C — Portal 2,3 C, 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spain.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.