• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2010/06467 от 18 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06467 от 18 мая 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06467
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 52448
Наименование медизделия Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров I. Ушные тампоны, фитили, микросферы «Меросель» различных типоразмеров: 1. Ушной тампон Schindler Ear Packing W/Drwstring. 2. Ушной тампон Pope Ear Wick. 3. Ушной тампон Pope Ear Packing. 4. Ушной тампон Post-Op Ear Pack. 5. Ушной тампон HemoX Pope Ear Wick. 6. Ушной тампон HemoX Schindler Ear Packing. 7. Ушной фитиль Pope Otowick MeroCel. 8. Ушной фитиль Pope Otowick Long. 9. Микросфера Microspheres. II. Саморасширяющиеся уплотнительные носовые вкладки «Меросель», «Меросель-Хемокс», для остановки носового кровотечения, для придаточных пазух носа различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Саморасширяющаяся носовая вкладка Std Nasal Packing. 2. Саморасширяющаяся носовая вкладка Nasal Dressing Sgl Compr. 3. Носовая вкладка, одинарная, уплотнительная Nasal Packing W/Airway. 4. Носовая вкладка Pope Post Nasal Packing. 5. Носовая вкладка Baron Sinus Pack. 6. Саморасширяющаяся носовая вкладка Std Nasal Packing W/Airway. 7. Вкладка для остановки носового кровотечения Weimert Epistaxis Packing. 8. Парная вкладка Kennedy Sinus Pak Pairs. 9. Парная вкладка Slim Profile Baron Sinus Pak. 10. Тонкая уплотнительная вкладка Baron Sinus Pak Pairs. 11. Носовая вкладка Std Nasal Pak W/ Drwstrg. 12. Носовая вкладка Pope Post Nasal Pak, W/ Drwstg. 13. Носовая вкладка Std Nasal Pak Airwy/ Drwstrg. 14. Вкладка для носа HemoX Nasal Dressing. 15. Вкладка для остановки носового кровотечения HemoX Pope Epistaxis Packing. 16. Носовая вкладка HemoX Baron Sinus Pak. 17. Носовая вкладка HemoX Nasal Dressing W/Airway. 18. Носовая вкладка HemoX Weimert Epistaxis Packing. 19. Носовая вкладка HemoX Kennedy Sinus Pak. 20. Носовая вкладка HemoX Kennedy Slim Profile Sinus-Pak. 21. Носовая вкладка HemoX Kennedy Ultra-Slim Sinus-Pak. 22. Носовая вкладка HemoX Baron Profile Sinus-Pak. 23. Носовая вкладка MeroCel 2000 W/ Drwstrg. 24. Носовая вкладка MeroCel 2000 W/Airway & Drwstrg. 25. Носовая вкладка MeroCel 2000 Kennedy Sinustent Pairs. 26. Носовая вкладка MeroCel 2000 Baron Sinustent. III. Анатомичные самораспухающие уплотнительные носовые вкладки «Меросель-Хемокс», «Хемокс» различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Носовая вкладка Doyle Nasal Packing W/Airway. 2. Носовая вкладка педиатрическая Doyle Nasal Packing — Pediatric. 3. Носовая вкладка Slimline Doyle Nasal Packing. 4. Носовая вкладка Toffel Sinus Pak Kit. 5. Носовая вкладка Doyle Nasal Packing. 6. Носовая вкладка Slim Profile Kennedy Sinus Pak. 7. Носовая вкладка Toffel Sinus Pak Pairs. 8. Носовая вкладка Doyle Nasal Pak W/Airway & Drwstrg. 9. Носовая вкладка педиатрическая Doyle Nasal Packing Pediatric. 10. Носовая вкладка Slimline Doyle W/Drawstring. 11. Носовая вкладка Doyle Staxi-Stat W/Drawstring. 12. Носовая вкладка Doyle Nasal Packing W/Drawstring. 13. Носовая вкладка HemoX Doyle Nasal Dressing W/Airway. 14. Носовая вкладка HemoX Slimline Doyle Nasal Dressing. 15. Носовая вкладка HemoX Staxi-Stat W/Drawstring. 16. Носовая вкладка HemoX Doyle Nasal Dressing. 17. Носовая вкладка HemoX Toffel Slim Profile Sinus-Pak. 18. Носовая вкладка Doyle Staxi-Stat. IV. Хирургические вкладки и полоски «Меросель» различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Хирургическая вкладка Surgical Patties MeroCel. 2. Хирургическая вкладка Kennedy Intranasal Surg Sponge. 3. Вкладка для глотки Oro-Pak. 4. Специальная хирургическая вкладка Specialty Surgery Sponge. V. Назальные катетеры«Эпистаксис», силиконовая трубка различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Назальный катетер Epistat II Nasal Catheter. 2. Назальный катетер Epistat II Epistaxis Kit. 3. Силиконовая трубка Silicone Airway Tube. VI. Назальные сплинты (шины) различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Назальный сплинт (шина) Bridgemaster-Nasal Splint. 2. Одинарный назальный сплинт (шина) Single Xomed Ext Nasal Spt. 3. Назальный сплинт (шина) Xomed External Splt Single. 4. Набор назальных сплинтов (шин) Kit Xomed Ext Nasal Splint. 5. Одинарный сплинт (шина) Thermasplint Singles. 6. Набор сплинтов (шин) Thermasplint Kits.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Ксомед, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!