• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/06339 от 19 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06339 от 19 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06339
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 19 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119480
Номер записи в реестре 42644
Наименование медицинского изделия Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями I. Материал керамический стоматологический Duceram Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в упаковках по 3 мл: — опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: РО А1; РО А2; РО А3; РО А3,5; РО А4; РО В1; РО В2; РО В3; РО В4; РО С1; РО С2; РО С3; РО С4; РО D2; РО D3; РО D4; — опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum); — опак пастообразный интенсивный Orange (Pasten-Opaker Intensiv 10 Orange); — опак пастообразный осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Pasten-opaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4); — опак пастообразный нейтральный (Neutralpaste). 2. Опак порошкообразный, в упаковках по 20 г, 75 г: — опак порошкообразный, различных цветов (Opaker): О А1; О А2; О А3; О А3,5; О А4; О B 1; О В2; О В3; О В4; О С1; О С2; О С3; О С4; О D2; О D3; О D4. — опак десневой (Opaker Gum); — опак осветленный (Opaker Bleach); — опак интенсивный Orange (Intensiv Pulveropaker Orange). 3. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: — дентины, различных цветов (Dentin): D А1; D А2; D А3; D А3,5; D А4; D В1; D В2; D В3; D В4; D С1; D С2; D С3; D С4; D D2; D D3; D D4; — дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach ВL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4; — дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2). 4. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: — массы режущего края (Schneide), различных цветов: S01; S02; S03; S04; S05; S06; — массы режущего края осветленные Bleach BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach BL1/BL2, Schneide Bleach BL3/BL4); — масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 5. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC1, РС2, РС3, РС4, РС5, РС6. 6. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear ТС, Flu Inside 1, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 7. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 8. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 9. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 10. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 11. Бонд (NE-Bonder) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. II. Материал керамический стоматологический Duceragold Kiss, варианты исполнений: 1. Опак пастообразный в упаковках по 3 мл: — опак пастообразный (improved Pasten-Opaker), различных цветов: РО А1; РО А2; РО А3; РО А3,5; РО А4; РО В1; РО В2; РО В3; РО В4; РО С1; РО С2; РО С3; РО С4; РО D2; РО D3; РО D4; — опак пастообразный improved десневой (improved Pasten-Opaker Gum); — опак пастообразный improved интенсивный Orange (improved Pasten-Opaker Intensive IO Orange); — опак пастообразный improved осветленный Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (improved Pastenopaker Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4); — опак пастообразный Degunorm Classic Base. 2. Дентин, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: — дентины, различных цветов (Dentin): D А1; D А2; D А3; D А3,5; D А4; D В1; D В2; D В3; D В4; D С1; D С2; D С3; D С4; D D2; D D3; D D4; — дентины осветленные: Bleach-Dentine, Dentin Bleach BL1, Dentin Bleach BL2, Dentin Bleach BL3, Dentin Bleach BL4; — дентин десневой Gum 1, Gum 2 (Gum Dentine 1, Gum Dentine 2). 3. Масса режущего края, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: — массы режущего края (Schneide), различных цветов: S0I; S02; S03; S04; S05; S06; — массы режущего края осветленные Bleach, BL1/BL2, BL3/BL4 (Schneide Bleach , BL1/BL2, Bleach BL3/BL4); — масса режущего края опаловая OS1, OS2 (Opalschneide OS1, Opalschneide OS2). 4. Масса прозрачная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa clear ТС, Flu Inside 1, Flu Inside 2, White Surface WS, Stand By S By. 5. Масса опал-эффект, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Opal Effekt): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 6. Масса для коррекции (Korrekturmasse) в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 7. Плечевая масса, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. (Schultermasse): SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach. 8. Плечевая масса финальная, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г (Final-Schultermasse): F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 9. Масса Power Chroma, различных цветов, в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: PC1, РС2, РС3, РС4, РС5, РС6. III. Принадлежности: — дозатор Kiss Portionierer.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дентсплай Сирона»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Изготовитель ДегуДент ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Производственная площадка DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.