РУ № ФСЗ 2010/06281 от 24 июня 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2010/06281 от 24 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06281 от 24 июня 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06281
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
273740
Номер записи в реестре 36638
Наименование медицинского изделия Автоматизированная инфузионная станция «Спэйс» (Space Station) с принадлежностями и без Принадлежности: 1. Модуль центрального управления инфузионными насосами СпэйсКонтроль (SpaceControl), не более 2 штук. 2.Коммуникационный модуль СпэйcКом (SpaceCom). 3. Крышка СпэйсКавер стандарт (SpaceCover standard) с транспортной ручкой. 4. Крышка СпэйсКавер комфорт (SpaceCover comfort) с транспортной ручкой. 5. Кабель для соединения Станций Спэйс между собой (Extension Lead SP), не более 3 штук. 6. Кабель для соединения Станции Спэйс с ПК через разъем RS 232 (Interface Lead SP). 7. Кабель для соединения Станции Спэйс с ПК через USB-разъем (Interface Lead Can SP). 8. Кабель Спэйс для подключения системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель Спэйс 12 В для машины Скорой Помощи (Connection Lead for Ambulance Car) (12V). 10. Контейнер инфузионный для насосов Спэйс (Reservoir SP), не более 4 штук. 11. Сумка-чехол для переноски насосов Спэйс (Bag for space pumps). 12. Комплект программного обеспечения Спэйс Уан Вью (Space One View). 13. Комплект программного обеспечения Спэйс Чарт (Space Chart). 14. Комплект программного обеспечения Спэйс Сервер (Space Server). 15. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (PCA Kit). 16. Фиксатор шприца для насосов Спэйс (Syringe Anti Removal Cap), не более 4 штук. 17. Карта беспроводной связи W-LAN для модуля СпэйсКом (W-LAN card for SpaceCom). 18. Держатель для инфузионных магистралей Медификс Флекс (Medifix Flex). 19. Стойка инфузионная колесная ФМ-Мобайл (FM-Mobil) с подвесами для инфузионных флаконов. 20. Штатив для инфузионных флаконов ФМ Суппорт (FM Support).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Изготовитель Б.Браун Мельзунген АГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Производственная площадка Б.Браун Мельзунген АГ, B. Braun Melsungen AG, Pfieffewiesen, 34212 Melsungen, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.