В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № ФСЗ 2010/06094 от 16 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2010/06094 от 16 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06094 от 16 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06094
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 94 4370
Дата выдачи РУ 16 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 248470
Номер записи в реестре 47382
Наименование медизделия Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT с принадлежностями I. Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT в следующих вариантах исполнения: 1. Принтер для маркировки гистологических кассет Tissue-Tek Autowrite NEXT Cassette Printer. 2. Принтер для маркировки предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT Slide Printer. II. Принадлежности к принтеру для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT: 1. Картридж с чернилами. 2. Чистящий картридж. 3. Лампа. 4. Магазин для предметных стекол (не более 3 шт.). 5. Лоток для предметных стекол. 6. Магазин для кассет (не более 6 шт.). 7. Лоток для кассет. 8. Слайдовые планшеты для станции разгрузки (не более 10 шт.). 9. Кассетные планшеты для станции разгрузки (не более 10 шт.). 10. Сетевой кабель (не более 3 шт.). 11. Драйвер принтера. 12. Программное обеспечение. 13. Предохранитель, 15 ампер (не более 3 шт.). 14. Набор инструментов. 15. Кисточка. 16. Стекло, поглощающее инфракрасный свет (не более 2 шт.). 17. Пластинка. 18. Чистящие тампоны (не более 25 шт.). 19. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоВитрум»
Фактический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель Сакура Файнтек Юроп Б.В.
Фактический адрес изготовителя Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя Нидерланды, Дальнее зарубежье, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
Производственная площадка Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!