• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05948 от 15 мая 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05948 от 15 мая 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05948
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 мая 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152450
Номер записи в реестре 35349
Наименование медицинского изделия Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Калоприемники «Проксима». 2. Калоприемники «Проксима 2». 3. Мини-калоприемники «Алмарис Оптима мини». 4. Калоприемники «Алмарис Оптима». 5. Калоприемники «Алмарис Квайет». 6. Калоприемники «Алмарис Протект». 7. Калоприемники «Алмарис Преференс». 8. Калоприемники «Алмарис Твин + Коло». 9. Калоприемники «Алмарис Твин + Хай Флоу». 10. Калоприемники «Алмарис Твин + Илео». 11. Калоприемники «Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол» с фильтром. 12. Калоприемники «Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем». 13. Калоприемники «Флексима Коло». 14. Мини-калоприемники «Флексима Коло мини». 15. Калоприемники «Флексима Илео». 16. Калоприемники «Флексима Илео Флоу Контрол». 17. Калоприемники «Флексима Ки Коло». 18. Калоприемники «Флексима Ки Илео Флоу Контрол». 20. Калоприемники дренируемые «Флексима Ки Ролл-ап». 21. Калоприемники дренируемые «Флексима Ролл-ап». 24. Калоприемники закрытые «Флексима Коло Конвекс». 25. Калоприемники «Драйана С мини». 26. Калоприемники «Драйана С медиум». 27. Калоприемники «Драйана С лардж». 28. Калоприемники «Драйана С вижн 50». 29. Калоприемники «Драйана С вижн 75». 30. Калоприемники «Драйана С вижн 100». 31. Мини-калоприемник «Биотроль Петит». 32. Калоприемник «Фекал Коллектор I.F.» II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие «Проксима 2». 2. Базовые пластины липкие «Алмарис Твин +». 3. Базовые пластины липкие «Алмарис Твин + Микст». 4. Базовые пластины липкие «Конвекс Алмарис Твин + «. 6. Базовые пластины липкие «Флексима Ки конвексные». 7. Базовые пластины липкие «Флексима Ки бэйз плэйт». III. Приспособления для стомированных больных: 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации «Ирифлекс Сливс». 2. Резервуар для воды при проведении ирригации «Ирифлекс Резервуар». 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости «Ирифлекс Регулятор». 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации «Ирифлекс конус». 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки «Ирифлекс Сет» в составе: 5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации «Ирифлекс Сливс» — не более 5 штук. 5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации «Ирифлекс Резервуар». 5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости «Ирифлекс Регулятор». 5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации «Ирифлекс конус». 6. Колпачок для стомы «Ирификс». 7. Зажим для дренируемых калоприемников. 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам «Алмарис Твин+ Белт».
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель Б. Браун Медикал САС
Фактический адрес изготовителя Франция, B. Braun Medical SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
Юридический адрес изготовителя Франция, Дальнее зарубежье, B. Braun Medical SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
Производственная площадка Б. Браун Медикал САС, B.BRAUN MEDICAL SAS, Z.I. de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.