• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05945 от 05 сентября 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05945 от 05 сентября 2018 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05945
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 05 сентября 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335420
Номер записи в реестре 30869
Наименование медицинского изделия Установка «КОНВЕРТЕР- Н» для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями В вариантах исполнения: Н 10, Н 25, Н 75, Н 200, Н 500. Состав установки «КОНВЕРТЕР- Н» для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений: 1. Камера обеззараживания со сменным ротором и сменными стационарными ножами. 2. Выдвижная крышка. 3. Встроенный инфракрасный термометр. 4. Блок загрузки отходов. 5. Блок выгрузки отходов. 6. Поглотитель (скруббер). 7. Блок фильтрации. 8. Блок дезинфекции. 9. Встроенный принтер. 10. Сенсорная панель управления. Принадлежности: 1. Охладитель радиаторного типа «Spare water» — 1 шт. 2. Запасной ротор — 1 шт. 3. Запасная износостойкая платформа камеры обеззараживания — 1 шт. 4. Запасные стационарные ножи — не более 12 шт. 5. Пылевой фильтр — не более 8 шт. 6. Картридж активированного угля — не более 2 шт. 7. Фильтр абсолютной очистки — не более 2 шт. 8. Масляный фильтр — не более 2 шт. 9. Тележки для подачи отходов — не более 2 шт. 10. Загрузочный бак с встроенным ленточным транспортёром — не более 2 шт. 11. Встраиваемая видеокамера — 1 шт. 12. Встраиваемые весы — 1 шт. 13. Воздушный резервуар — 1 шт. 14. Дополнительная память — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоСистемы»
Фактический адрес заявителя 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Изготовитель «ОМПЕКО С.р.л.»
Фактический адрес изготовителя Италия, ОМРЕСО S.r.l., Avigliana (ТО) Corso Laghi 11 Cap 10051, Italy
Юридический адрес изготовителя Италия, Дальнее зарубежье, ОМРЕСО S.r.l., Avigliana (ТО) Corso Laghi 11 Cap 10051, Italy
Производственная площадка ОМРЕСО S.r.l., Via Cavalieri del Lavoro 16 Moncalieri (TO), Cap 10024, Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.