РУ № ФСЗ 2009/05915 от 27 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2009/05915 от 27 июня 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2009/05915
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 27 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64283
Наименование медицинского изделия Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» I. Набор для плазмообмена «Exchange Set»: 1. Набор магистралей для плазмообмена. 2. Мешки (2 шт.): — Вентиляционный. — Для удаления плазмы. 3. Пластиковый канал для отделения плазмы. 4. Кассета для соединения магистралей. II. Набор для сбора мононуклеаров «Collection Set»: 1. Мешки (3 шт.): — Для плазмы. — Для сбора мононуклеаров. — Вентиляционный. 2. Игла для забора крови 17G. 3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров. 4. Пластиковый канал для лейкоцитов. 5. Кассета для соединения магистралей.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель «Терумо БСТ Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Производственная площадка 1. Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA. 2. TFB Manufacturing SRL, Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT — Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.