• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05903 от 19 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05903 от 19 июля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05903
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 19 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
151480
Номер записи в реестре 37232
Наименование медицинского изделия Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями 1. Тубус бинокулярный. 2. Тубус тринокулярный. 3. Окуляры 10x/18мм (2 шт.). 4. Окуляры 10x/20мм (2 шт.). 5. Окуляры 16x/11мм (2 шт.). 6. Окуляры 20x/11мм (2 шт.). 7. Окуляр-микрометр 10x/20 мм со шкалой 10мм/100 делений. 8. Окуляр с указателем. 9. Объектив Plan Infinity 4x. 10. Объектив Plan Infinity 10x. 11. Объектив Plan Infinity 20x. 12. Объектив Plan Infinity 40x. 13. Объектив Plan Infinity 100x. 14. Конденсор светлого поля с ирисовой диафрагмой. 15. Конденсор темнопольный (сухой). 16. Конденсор темнопольный (масляный). 17. Предметный столик. 18. Адаптер C-mount 0,4x для тринокулярного тубуса. 19. Адаптер C-mount 1x для тринокулярного тубуса. 20. Адаптер C-mount 0,5x для тринокулярного тубуса. 21. Приставка фотографическая для тринокулярного тубуса. 22. Комплект для поляризации (поляризатор, анализатор поляризации). 23. Комплект для фазового контраста с револьверным конденсором и объективами Plan Infinity (объективы фазовые Plan Infinity 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; диоптр; конденсор фазово-контрастный револьверный; светофильтры — 3 шт.) 24. Видеокамера окулярная с соединительным кабелем и программным обеспечением. 25. Фотокамера цифровая окулярная с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 26. Фотокамера цифровая для тринокулярного тубуса с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 27. Фотокамера цифровая с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 28. Адаптер для цифровых камер. 29. Объект-микрометр (1 мм/100 делений). 30. Галогенная лампа 6В/20Вт. 31. Светофильтр синий. 32. Светофильтр матовый. 33. Светофильтр зеленый. 34. Светофильтр желтый. 35. Масло иммерсионное. 36. Предохранитель. 37. Кабель питания. 38. ЖК-монитор HumaScope LCD. 39. Кабель соединительный. 40. Чехол. 41. Инструкция пользователя.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.