• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2009/05845 от 17 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05845 от 17 октября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05845
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
101640
Номер записи в реестре 66500
Наименование медицинского изделия Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald 1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent). 2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent). 3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent). Место производства: — Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Laboratories, 4551 Great America Pkwy, Santa Clara CA, 95054 USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 4551 Great America Pkwy, Santa Clara CA, 95054 USA
Производственная площадка Clinical Diagnostic Solutions Inc., 1800 NW 65th Ave Plantation, FL 33313, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.