• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2009/05566 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05566 от 19 августа 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05566
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 62140
Наименование медицинского изделия Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS варианты исполнения: 1. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV, в составе: — Ампула с жидким мономером — 1 шт. — Пакет с порошковым полимером PALACOS MV — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. — Наклейки пациента — 8 шт. 2. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV, в составе: — Ампула с жидким мономером — 1 шт. — Пакет с порошковым полимером PALACOS LV — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. Наклейки пациента — 8 шт. 3. Цемент костный рентгенконтрастный OSTEOPAL V, в составе: — Ампула с жидким мономером — 1 шт. — Пакет с порошковым полимером OSTEOPAL V — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. — Наклейки пациента — 8 шт. 4. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R, в составе: — Ампула с жидким мономером — 1 шт. — Пакет с порошковым полимером PALACOS R — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. — Наклейки пациента — 8 шт. 5. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R+G, в составе: — Ампула с жидким мономером — 1 шт. — Пакет с порошковым полимером PALACOS R+G — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. — Наклейки пациента — 8 шт. 6. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV+G, в составе: — Ампула с жидким мономером — 1 шт. — Пакет с порошковым полимером PALACOS MV+G — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. — Наклейки пациента — 8 шт. 7. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV+G, в составе: — Ампула с жидким мономером — 1 шт. — Пакет с порошковым полимером PALACOS LV+G — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. — Наклейки пациента — 8 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
Фактический адрес заявителя 127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес заявителя 127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Изготовитель «Хераус Медикал ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, , Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Производственная площадка 1. Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany. 2. Sterigenics Germany GmbH, Kasteler Str. 45, 65203 Wiesbaden, Germany. 3. Rose Gmbh für Medizintechnik, Gottbillstrasse 25-30, 54294 Trier, Germany. 4. Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 31758 Hameln, Germany. 5. Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Industriestraße 3, 34212 Melsungen, Germany. 6. European Medical Contract Manufacturing B.V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands. 7. CG Chemikalien GmbH & Co.KG, Ulmer Straße 1, 30880 Laatzen, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.