• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05531 от 07 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05531 от 07 сентября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05531
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 07 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 136330
Номер записи в реестре 46467
Наименование медизделия Наборы инфузионные 1. Набор для инфузий Инфудроп Аир (Infudrop Air 21), варианты исполнения: 2886532, 2886552, состав: — защитный колпачок, — рельефное кольцо, — трубка, — фильтр, — заглушка, — роликовый зажим, — защитный колпачок-замок. 2. Набор для инфузий Инфудроп Аир 21 (Infudrop Air 21), вариант исполнения: 2886592, состав: — защитный колпачок, — рельефное кольцо, — трубка, — фильтр. — трехсторонний переключатель. — У-образный коннектор, — заглушка, — роликовый зажим, — замок Луера. 3. Набор для инфузий Инфудроп Аир Нитро (Infudrop Air Nitro), вариант исполнения: 2886452, состав: — защитный колпачок, — фильтр, — заглушка, — рельефное кольцо, — трубка, — фильтр, — светозащитный колпак, — роликовый зажим. 4. Набор для инфузий Инфудроп Аир Нитро (Infudrop Air Nitro), варианты исполнения: 2886422, 2886432, состав: — защитный колпачок, — фильтр, — заглушка, — рельефное кольцо, — трубка, — светозащитный колпак, — роликовый зажим, — защитный колпачок- замок. 5. Набор для инфузий Фрека Дроп (Freka Drop) с регулятором скорости, вариант исполнения: 2888532, состав: — защитный колпачок, — фильтр, — заглушка, — рельефное кольцо, — трубка, — регулятор скорости, — мини — зажим, — защитный колпачок-замок. 6. Набор для инфузий Фрека Дроп (Freka Drop) с регулятором скорости, вариант исполнения: 2888542, состав: — защитный колпачок, — фильтр, — заглушка, — рельефное кольцо, — трубка, — регулятор скорости, — мини-зажим, — защитный колпачок-замок, — светозащитный колпак. 7. Соединительная система (Connection system) коннектор, варианты исполнения: 2879012, 2879022, состав: — канюля для тары, — защитный колпачок, — трубка, — фильтр, — заглушка,
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фрезениус Каби»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Изготовитель Фрезениус Каби АГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Производственная площадка 1. Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany. 2. Fresenius Kabi (Nanchang) CO., Ltd., Qin Lan Road Nanchang Economic & Technological Development Zone 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People’s Republic of China. 3. Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!