• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05449 от 28 февраля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05449 от 28 февраля 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05449
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.112
Дата выдачи РУ 28 февраля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
236950
Номер записи в реестре 40961
Наименование медицинского изделия Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями в составе: 1. Стойка, варианты исполнения: — Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower) — Стойка EHY2000 Plus (EHY2000 Plus Tower) 2. Лечебная кушетка, варианты исполнения: — Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed) — Лечебная кушетка WEY2000 Plus (WEY2000 Plus Treatment bed) Принадлежности: 1. Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode). 2. Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode). 3. Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode). 4. Нейтральный электрод кушетки WEY (WEY Ground electrode). 5. РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug). 6. Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress). 7. Специальный матрац кушетки WEY (WEY Special mattress). 8. Покрышка водяного матраца (Water mattress cover). 9. Покрышка специального матраца (Special mattress cover). 10. Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder). 11. Инфузионный штатив кушетки WEY (WEY Infusion holder). 12. Индикатор поля (Field checker). 13. Измеритель поля (Field tester). 14. Имитатор пациента (Test patient). 15. Медицинский ПК (Medical PC). 16. Клавиатура ПК (PC Keyboard). 17. Принтер (Printer). 18. Компьютерный стол (PC Trolley). 19. Оптический кабель (Optical cable). 20. Интернет-контроллер EHY (EHY-WEB BOX). 21. Усилитель (Amplifier). 22. Блок управления (Control Box). 23. Тюнер (Tuner). 24. Блок питания (Power-input unit). 25. Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel). 26. Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller). 27. Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit). 28. Оптический модуль ПК (PC Optical module). 29. Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector). 30. Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder). 31. Кабель датчика электрода (Electrode sensor cable). 32. Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОптиМед»
Фактический адрес заявителя 119296, Россия, г. Москва, ул. Молодежная, д. 3, помещ. XVII
Юридический адрес заявителя 119296, Россия, г. Москва, ул. Молодежная, д. 3, помещ. XVII
Изготовитель ОнкоТерм Кфт.
Фактический адрес изготовителя Венгрия, OncoTherm Kft., Gyar utca 2, 2040 Budaors, Hungary
Юридический адрес изготовителя Венгрия, Дальнее зарубежье, OncoTherm Kft., Gyar utca 2, 2040 Budaors, Hungary
Производственная площадка OnсoTherm Kft., Gyar utca 2, 2040 Budaors, Hungary
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.