РУ № ФСЗ 2009/05401 от 05 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2009/05401 от 05 августа 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2009/05401
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.123
Дата выдачи РУ 05 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64833
Наименование медицинского изделия Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации 1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок. 2. Голосовой клапан. 3. Нагрузочный спирометр. 4. Маски наркозные. 5. Ларингеальные маски. 6. Воздуховоды. 7. Стилеты для интубации. 8. Катетеры аспирационные. 9. Проводники для интубации. 10. Фиксатор эндотрахеальной трубки. 11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Айно-М»
Фактический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Изготовитель «Смитс Медикал АСД Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Производственная площадка 1. Smiths Medical ASD, Inc., 6250 Shier Rings Road, Dublin, Ohio, 43016, USA. 2. Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guangzhou, P.R. of China. 3. GaleMed (Xiamen) Co. Ltd., Xiamen Area of China (Fujian), Pilot Free Trade Zone, 39, Section 3, Haijing East Road, 361026 Fuijian Province, P.R. China. 4. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomouckа́ 306, 753 01 Hranice, Czech Republic. 5. Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425 Mexico. 6. Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.