Номер РУ | ФСЗ 2009/05379 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 30 сентября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
109640 |
Номер записи в реестре | 46651 |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для диагностики in vitro 1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG). 2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)). 3. Предшественник эндотелина 1 («большой» эндотелин) (big Endothelin). 4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin). 5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL). 6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human). 7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP). 8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)). 9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution). 10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat). 11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)). 12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP). |
Заявитель (держатель РУ) | ЗАО «БиоХимМак» |
Фактический адрес заявителя | 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес заявителя | 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Изготовитель | Биомедика Медицинпродукте ГмбХ |
Фактический адрес изготовителя | Австрия, Biomedica Medizinprodukte GmbH, Divischgasse 4, 1210, Wien, Austria |
Юридический адрес изготовителя | Австрия, Biomedica Medizinprodukte GmbH, Divischgasse 4, 1210, Wien, Austria |
Производственная площадка | Biomedica Slovakia s.r.o., Drobného 27, SK-84102 Bratislava, Slovac Republic |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2009/05379 от 30 сентября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05379 от 30 сентября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности