• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05379 от 30 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05379 от 30 сентября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05379
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
109640
Номер записи в реестре 46651
Наименование медицинского изделия Наборы реагентов для диагностики in vitro 1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG). 2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)). 3. Предшественник эндотелина 1 («большой» эндотелин) (big Endothelin). 4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin). 5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL). 6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human). 7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP). 8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)). 9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution). 10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat). 11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)). 12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «БиоХимМак»
Фактический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель Биомедика Медицинпродукте ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Австрия, Biomedica Medizinprodukte GmbH, Divischgasse 4, 1210, Wien, Austria
Юридический адрес изготовителя Австрия, Biomedica Medizinprodukte GmbH, Divischgasse 4, 1210, Wien, Austria
Производственная площадка Biomedica Slovakia s.r.o., Drobného 27, SK-84102 Bratislava, Slovac Republic
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.