Номер РУ | ФСЗ 2009/05295 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 04 сентября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
116170 |
Номер записи в реестре | 46678 |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для диагностики in vitro 1. С-реактивный белок (NycoCard CRP). 2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс). 3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin). 4. Д-димер (NycoCard D-dimer). 5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control). 6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control). |
Заявитель (держатель РУ) | ЗАО «БиоХимМак» |
Фактический адрес заявителя | 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес заявителя | 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Изготовитель | Эбботт Диагностикс Технолоджиз АС |
Фактический адрес изготовителя | , Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway |
Юридический адрес изготовителя | , Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway |
Производственная площадка | Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2009/05295 от 04 сентября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05295 от 04 сентября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности