• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05295 от 04 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05295 от 04 сентября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05295
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
116170
Номер записи в реестре 46678
Наименование медицинского изделия Наборы реагентов для диагностики in vitro 1. С-реактивный белок (NycoCard CRP). 2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс). 3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin). 4. Д-димер (NycoCard D-dimer). 5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control). 6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «БиоХимМак»
Фактический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель Эбботт Диагностикс Технолоджиз АС
Фактический адрес изготовителя , Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Юридический адрес изготовителя , Норвегия, Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Производственная площадка Abbott Diagnostics Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.