• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ ФСЗ 2009/05288 от 18 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05288 от 18 мая 2021 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05288
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 18 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 179300
Номер записи в реестре 52938
Наименование медизделия Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей варианты исполнения: I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация: 1. Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057. 2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.). 3. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.). 4. Держатель колпачка MAJ-1193. 5. Аппликатор баллонный MAJ-1352. 6. Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.). 7. Адаптер для очистки канала MAJ-222. 8. Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 10. Чемодан для транспортировки специальный. II. Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация: 1. Колпачок водозащитный MH-553. 2. Загубник МA-651 (2 шт.). 3. Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 4. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.). 5. Щипцы биопсийные FB-56D-1. 6. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.). 7. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.). 8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B. 9. Инструкция (2 шт.). 10. Чемодан для транспортировки специальный. III. Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация: 1. Колпачок водозащитный MH-553. 2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.). 3. Загубник МA-651 (2 шт.). 4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5. Канюля PR-2B-1. 6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.). 7. Щипцы биопсийные FB-19C-1. 8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.). 9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507. 10. Инструкция (2 шт.). 11. Чемодан для транспортировки специальный. IV. Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация: 1. Колпачок водозащитный MH-553. 2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт). 3. Загубник МA-651 (2 шт.). 4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.). 6. Щипцы биопсийные FB-36C-1. 7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.). 8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507. 9. Трубка промывочная PW-6C-1. 10. Инструкция (2 шт.). 11. Чемодан для транспортировки специальный. V. Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация: 1. Колпачок водозащитный MH-553. 2. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.). 3. Загубник МA-651 (2 шт.). 4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.). 6. Щипцы биопсийные FB-52C-1. 7. Клапан аспирации MAJ-209 (20 шт.). 8. Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3 шт.), MAJ-1339 (3 шт.), MH-507. 9. Трубка промывочная PW-6C-1. 10. Инструкция (2 шт.). 11. Чемодан для транспортировки специальный. VI. Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация: 1. Колпачок водозащитный MH-553. 2. Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.). 3. Загубник МA-651 (2 шт.). 4. Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5. Канюля PR-2B-1. 6. Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10 шт.). 7. Щипцы биопсийные FB-19C-1. 8. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.). 9. Щетка чистящая BW-15B, MH-507. 10. Инструкция (2 шт.). 11. Чемодан для транспортировки специальный. VII. Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация: 1. Загубник MA-651 (2 шт.). 2. Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.). 3. Клапан биопсийный MAJ-210 (20 шт.). 4. Адаптер для очистки канала MAJ-222. 5. Биопсийные щипцы FB-56D-1. 6. Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5 шт.). 7. Колпачок водозащитный МН-553. 8. Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Чемодан для транспортировки специальный.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!