• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/05090 от 16 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05090 от 16 ноября 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05090
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 16 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 191140
Номер записи в реестре 47234
Наименование медизделия Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20/20, Allura Xper FD 20/15 Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/20 / Allura Xper FD 20/15: 1. Cтол для пациента. 2. Блок охлаждения. 3. Блок записи данных пациента. 4. Блок обработки данных пациента. 5. Монитор жидкокристаллический. 6. Детекторы — 2 шт. 7. Рентгеновский высоковольтный генератор — 2 шт. 8. Рентгеновская трубка — 2 шт. 9. Блок рентгеновской съёмки — 2 шт. 10. Блок управления движением стола пациента. 11. Блок управления движением рентгеновской трубки. 12. Коллиматор — 2 шт. 13. Подвеска потолочная для мониторов. 14. С-арка — 2 шт. 15. Устройство специальное для записи и воспроизведения данных для аппарата рентгеновского. Принадлежности: 1. Пульты управления (от 1 до 10 шт.). 2. Блоки охлаждения (от 1 до 5 шт.). 3. Блоки записи данных пациента (от 1 до 5 шт.). 4. Блоки обработки данных пациента (от 1 до 5 шт.). 5. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 12 шт.). 6. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 5 шт.). 7. Автоматические регуляторы (от 1 до 5 шт.). 8. Распределительные щиты (от 1 до 2 шт.). 9. Медицинские матрацы (от 1 до 5 шт.). 10. Устройства центровые (от 1 до 5 шт.). 11. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 шт.). 12. Защитные кожухи (от 1 до 30 шт.). 13. Защитное просвинцованное стекло (от 1 до 5 шт.). 14. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 шт.). 15. Специальные манипуляторы «Мышь» (от 1 до 10 шт.). 16. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 шт.). 17. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.). 18. Специальные дисководы (от 1 до 5 шт.). 19. Лампы электрические (от 1 до 5 шт.). 20. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 шт.). 21. Защитные крышки (от 1 до 30 шт.). 22. Помпа масляная (от 1 до 5 шт.). 23. Пленка для отображения снимков (от 1 до 10 уп.). 24. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 30 шт.). 25. Защитные подвесные экраны (от 1 до 5 шт.). 26. Специальная батарея аккумуляторная (от 1 до 5 шт.). 27. Блок проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 шт.). 28. Ионизационная камера (от 1 до 2 шт.). 29. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 шт.). 30. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 шт.). 31. Блоки управления видеосигналами (от 1 до 5 шт.). 32. Блоки измерения дозы (от 1 до 5 шт.). 33. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 шт.). 34. Блоки электрофизиологии (от 1 до 5 шт.). 35. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 шт.). 36. Специальные блоки питания (от 1 до 5 шт.). 37. Плазменные экраны (от 1 до 5 шт.). 38. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 шт.). 39. Устройства для цифровой диагностической ангиографии (от 1 до 2 шт.). 40. Лазерные камеры (от 1 до 2 шт.). 41. Устройства введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.). 42. Стойки и фиксаторы для устройства введения контрастного вещества (от 1 до 2 шт.). 43. Баллоны и головки для устройства введения контрастного вещества (от 1 до 10 шт.). 44. Стойки для инъекций (от 1 до 2 шт.). 45. Стойки подвесные, настенные и напольные для размещения оборудования (от 1 до 10 шт.). 46. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках (от 1 до 100 шт.). 47. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках (от 1 до 100 шт.). 48. Модемные устройства для аппарата рентгеновского Allura Xper FD20/20 / Allura Xper FD20/15 (от 1 до 5 шт.). 49. Устройства переговорные (от 1 до 5 шт.). 50. Специальные электромоторы (от 1 до 5 шт.). 51. Компьютерные рабочие станции специальные для аппарата рентгеновского Allura Xper FD20/20 / Allura Xper FD20/15 (от 1 до 10 шт.). 52. Источники бесперебойного питания (от 1 до 10 шт.). 53. Кардиомониторные устройства и устройства контроля гемодинамики (от 1 до 2 шт.). 54. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (от 1 до 20 уп.). 55. Катетеры для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 20 уп.). 56. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 шт.). 57. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 100 шт.). 58. Фитинги (от 1 до 30 шт.). 59. Трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 30 шт.). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 30 шт.). 61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 200 шт.). 62. Проводники электрические (от 1 до 50 шт.). 63. Индуктивные катушки (от 1 до 30 шт.). 64. Переключатели (от 1 до 30 шт.). 65. Реле (от 1 до 30 шт.). 66. Преобразователь электрический (от 1 до 30 шт.). 67. Специальный предохранитель (от 1 до 100 шт.). 68. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 шт.). 69. Мембрана (от 1 до 30 шт.). 70. Кольцо уплотнительное (от 1 до 30 шт.). 71. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 30 шт.). 72. Печатные запоминающие устройства (от 1 до 30 шт.). 73. Угольная щетка (от 1 до 30 шт.). 74. Печатная схема (от 1 до 30 шт.). 75. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 шт.). 76. Фильтры рентгеновского излучения (от 1 до 10 шт.). 77. Пластиковый фиксатор для пациента (от 1 до 10 шт.). 78. Руководство по эксплуатации (основные операции). 79. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур). 80. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация). 81. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя). 82. Руководство по эксплуатации (количественный анализ). 83. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.
Фактический адрес изготовителя Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Производственная площадка Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!