• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/04956 от 04 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04956 от 04 декабря 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04956
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 04 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 158270
Номер записи в реестре 46290
Наименование медизделия Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения SagiNova с принадлежностями в составе; 1. Облунательный блок в составе: 1.1 Облучательный блок SagiNova. 1.2 Распределительная коробка. 1.3 Соединительный кабель 3 м. 1.4 Соединительный кабель 5 м — при необходимости (опционально). 1.5 Кабель питания. 2. Панель управления. 3. Рабочая станция с компьютеризированной системой управления в составе: 3.1 Монитор (Производитель: Dell). 3.2 Системный блок (Производитель: Dell). 3.3 Клавиатура (Производитель: Dell). 3.4 Мышь (Производитель: Dell). 3.5 Распределительная коробка. 3.6 Комплект соединительных кабелей (от 1 до 15 шт., диаметр от 5 до 20 мм с шагом 1 мм, длина от 150 до 1000 мм с шагом 50 мм и от 1 до 30 м с шагом 0,5 м). 3.7 Кабель питания. 3.8 Источник бесперебойного питания (176-282В, 50/60Гц, производитель АРС). 3.9 Принтер (Производитель: HP Development Company, L.P) — при необходимости (опционально). 3.10 Внешний жесткий диск (Производитель: WD Elements) — при необходимости (опционально). 4. Устройство для видео-верификации положения источника в составе: 4.11Р видеокамера (Производитель: Axis Communications AB). 4.2 Переходная трубка для калибровки привода. 4.3 Индикатор положения источника. 5. Компьютеризированная система планирования контактной лучевой терапии SagiPlan в составе: 5.1 Программное обеспечение — «Система планирования контактной лучевой терапии SagiPlan». 5.2 Ноутбук с предустановленной системой планирования контактной лучевой терапии SagiPlan (Производитель: Dell). 5.3 Лицензионный ключ на USB-флеш-накопителе. 5.4 Принтер медицинский специальный (Производитель: HP Development Company, L.P) — при необходимости (опционально). 5.5 Сканер медицинский специальный (Производитель: Microtek International, Inc) — при необходимости (опционально). 5.6 Монитор (Производитель: Dell) — при необходимости (опционально). 5.7 Мышь (Производитель; Dell) — при необходимости (опционально). 6. Аварийно-сервисный контейнер для Со-60 или 1г-192. Принадлежности: 1. Набор для облучения предстательной железы на основе пластиковых игл в составе: 1.1 HDR фиксирующий шаблон, 16G, многоразовый, производитель DK Technologies GmbH. 1.2 Игла пластиковая, 0=1,65 мм, L=200 мм, 16G — не более 60 шт. 1.3 Обтуратор для пластиковых и стальных игл, L=200 мм (5 шт) — не более 2 шт. 1.4 Игла стальная, d=l,7 мм, L=200 мм (5 шт). 1.5 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт). 2. Набор для облучения предстательной железы на основе стальных игл в составе: 2.1 HDR фиксирующий шаблон, 17G, многоразовый, производитель DK Technologies GmbH. 2.2 Одноразовая стальная игла, 17G, L=200 мм — не более 60 шт. 2.3 Обтуратор для одноразовых стальных игл, L=210 мм (5 шт) — не более 2 шт. 3. Набор для облучения предстательной железы КТ/МР-совместимый, 1,65 мм, малая матрица, производитель Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США в составе: 3.1 КТ/МР-совместимый корпус контурной матрицы для простаты PPSU, малая матрица, 1,65 мм. 3.2 КТ/МР-совместимая титановая вставка контурной матрицы для простаты, малая матрица, 1,65 мм. 3.3 Титановый ключ для втулки. 3.4 Установочные штифты (2 шт.). 3.5 Монтажный кронштейн с фиксирующей кнопкой (2 шт.). 3.6 Втулки игл матрицы (титановые), цвет бронзовый, 1,65 мм (6 шт) — не более 6 шт. 4. Набор для облучения предстательной железы КТ/МР-совместимый, 17G, малая матрица, производитель Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США в составе: 4.1 КТ/МР-совместимый корпус контурной матрицы для простаты PPSU, малая матрица, 17G. 4.2 КТ/МР-совместимая титановая вставка контурной матрицы для простаты, малая матрица, 17G. 4.3 Титановый ключ для втулки. 4.4 Установочные штифты (2 шт). 4.5 Монтажный кронштейн с фиксирующей кнопкой (2 шт). 4.6 Втулки игл матрицы (титановые), цвет морской волны, 17G, (6 шт) — не более 6 шт. 5. Набор для облучения предстательной железы КТ/МР-совместимый, 1,65 мм, большая матрица, производитель Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США в составе: 5.1 КТ/МР-совместимый корпус контурной матрицы для простаты PPSU, большая матрица, 1.65 мм. 5.2 КТ/МР-совместимая титановая вставка контурной матрицы для простаты, большая матрица, 1.65 мм. 5.3 Титановый ключ для втулки. 5.4 Установочные штифты (2 шт.). 5.5 Монтажный кронштейн с фиксирующей кнопкой (2 шт). 5.6 Втулки игл матрицы (титановые), цвет бронзовый, 1,65 мм (6 шт.) — не более 6 шт. 6. Набор для облучения предстательной железы КТ/МР-совместимый, 17G, большая матрица, производитель Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 6.1 КТ/МР-совместимый корпус контурной матрицы для простаты PPSU, большая матрица, 17G. 6.2 КТ/МР-совместимая титановая вставка контурной матрицы для простаты, большая матрица, 17G. 6.3 Титановый ключ для втулки. 6.4 Установочные штифты (2 шт). 6.5 Монтажный кронштейн с фиксирующей кнопкой (2 шт). 6.6 Втулки игл матрицы (титановые), цвет морской волны, 17G, (6 шт) — не более 6 шт. 7. Набор аппликатора типа Флетчер КТ/МР-совместимого в составе: 7.1 Трубки овоидные типа Флетчер КТ/МР-совместимые, правая и левая. 7.2 Пара мини-овоидов, D=15 мм, L=30 мм (2 шт). 7.3 Пара мини-овоидов, D=20 мм, L=30 мм (2 шт). 7.4 Пара овоидов, D=25 мм, L=30 мм (2 шт). 7.5 Пара овоидов, D=30 мм, L=30 мм (2 шт). 7.6 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт) — не более 2 шт. 7.7 Фиксирующие диски для гинекологических аппликаторов КТ/МР-совместимые, d=3,5 мм, d=15 мм (5 шт). 7.8 Раскрывающие щипцы для фиксирующих дисков. 7.9 Отвертка 1,5 мм. 8. Набор аппликатора типа Флетчер (ФСД) КТ/МР-совместимого, производитель Mick RadioNuclear Instruments, Inc.США, в составе: 8.1 Трубка овоидная типа Флетчер-Суит-Делкло (ФСД) КТ/МР-совместимая, левая. 8.2 Трубка овоидная типа Флетчер-Суит-Делкло (ФСД) КТ/МР-совместимая, правая. 8.3 Внутриматочная трубка типа Флетчер-Суит-Делкло (ФСД) КТ/МР-совместимая, L=20 мм. 8.4 Внутриматочная трубка типа Флетчер-Суит-Делкло (ФСД) КТ/МР-совместимая, L=40 мм. 8.5 Внутриматочная трубка типа Флетчер-Суит-Делкло (ФСД) КТ/МР-совместимая, L=60 мм. 8.6 Внутриматочная трубка типа Флетчер-Суит-Делкло (ФСД) КТ/МР-совместимая, L=80 мм. 8.7 Пара овоидов, 0=20 мм (2 шт). 8.8 Пара овоидов, 0=25 мм (2 шт). 8.9 Пара овоидов, 0=30 мм (2 шт). 8.10 Пара овоидов, 0=15 мм (2 шт) (при необходимости). 8.11 Универсальный ректальный ретрактор КТ/МР-совместимый. 8.12 Цервикальный ограничитель. 8.13 Головка фиксации тандема. 8.14 Головка фиксации периферийного кронштейна типа Флетчер. 8.15 Головка фиксации расстояния. 8.16 Фиксатор тандема. 8.17 Шестигранный ключ из нержавеющей стали. 8.18 Линейка из нержавеющей стали, L=15 см. 8.19 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт), производитель; Eckert&Ziegler BEBIG GmbHГермания. 9. Набор аппликатора типа Хенчке КТ/МР-совместимого, производитель Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 9.1 Трубка овоидная типа Хенчке КТ/МР-совместимая, левая. 9.2 Трубка овоидная типа Хенчке КТ/МР-совместимая, правая. 9.3 Внутриматочная трубка типа Хенчке КТ/МР-совместимая, прямая. 9.4 Внутриматочная трубка типа Хенчке КТ/МР-совместимая, средний изгиб. 9.5 Внутриматочная трубка типа Хенчке КТ/МР-совместимая, максимальный изгиб. 9.6 Пара овоидов типа Хенчке, D=20 мм (2 шт). 9.7 Пара овоидов типа Хенчке, D=25 мм (2 шт). 9.8 Пара овоидов типа Хенчке, D=30 мм (2 шт). 9.9 Цервикальный ограничитель. 9.10 Головка фиксации тандема типа Хенчке). 9.11 Головка фиксации периферийного кронштейна типа Хенчке. 9.12 Головка фиксации расстояния. 9.13 Фиксатор тандема типа Хенчке. 9.14 Универсальный ректальный ретрактор КТ/МР-совместимый. 9.15 Шестигранный ключ из нержавеющей стали. 9.16 Линейка из нержавеющей стали, L=15 см. 9.17 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт), производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbHГермания) 10. Набор аппликатора для секционного облучения КТ/МР-совместимого в составе: 10.1 Аппликатор для секционного облучения КТ/МР-совместимый, 0=25 мм, Ь=100 мм. 10.2 Аппликатор для секционного облучения КТ/МР-совместимый, 0=30 мм, Ь=100 мм. 10.3 Фиксирующая трубка, 0=5 мм. 10.4 Закрытый колпачок КТ/МР-совместимый, 0=25 мм (при необходимости). 10.5 Закрытый колпачок КТ/МР-совместимый, 0=30 мм (при необходимости). 10.6 Открытый колпачок КТ/МР-совместимый, 0=25 мм (при необходимости). 10.7 Открытый колпачок КТ/МР-совместимый, 0=30 мм (при необходимости). 11. Набор аппликатора типа Майами КТ/МР-совместимого, производитель Mick Radio-Nuclear Instmments, Inc.США, в составе: 11.1 Корпус аппликатора типа Майами с прорезями КТ/МР-совместимый, с втулкой. 11.2 Насаживаемый колпачок типа Майами (с открытым концом), 0=30 мм. 11.3 Насаживаемый колпачок типа Майами (с открытым концом), 0=35 мм. 11.4 Насаживаемый колпачок типа Майами (с открытым концом), 0=40 мм. 11.5 Насаживаемый колпачок типа Майами (с открытым концом), 0=25 мм. 11.6 Насаживаемый колпачок типа Майями (купольный) КТ/МР-совместимый, 0=25 мм (при необходимости). 11.7 Насаживаемый колпачок типа Майями (купольный) КТ/МР-совместимый, 0=30 мм (при необходимости). 11.8 Насаживаемый колпачок типа Майями (купольный) КТ/МР-совместимый, 0=35 мм (при необходимости). 11.9 Насаживаемый колпачок типа Майями (купольный) КТ/МР-совместимый, 0=40 мм (при необходимости). 11.10 Стыковочный узел типа Майями КТ/МР-совместимый. 11.11 Внутриматочная трубка типа Майами КТ/МР-совместимая, прямая. 11.12 Внутриматочная трубка типа Майами КТ/МР-совместимая, изогнутая 30°. 11.13 Цервикальный ограничитель. 11.14 Расширенная контргайка. 11.15 Укороченная заглушка. 11.16 Инструмент для вставки укороченной заглушки. 11.17 Шестигранный ключ из нержавеющей стали. 11.18 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт), производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbHГермания. 12. Набор аппликатора регулируемого для шейки матки КТ/МР-совместимого в составе: 12.1 Вагинальный цилиндр для шейки матки КТ/МР-совместимый, 0=25 мм, L=130 мм. 12.2 Вагинальный цилиндр для шейки матки КТ/МР-совместимый, 0=30 мм, L=130 мм. 12.3 Вагинальный цилиндр для шейки матки КТ/МР-совместимый, 0=20 мм, L=130 мм. 12.4 Фиксирующая трубка, 0=5 мм. 13. Набор аппликатора кольцевого КТ/МР-совместимого 30° в составе: 13.1 2-х канальный кольцевой аппликатор КТ/МР-совместимый, 30°, 0=25 мм. 13.2 2-х канальный кольцевой аппликатор КТ/МР-совместимый, 30°, 0=30 мм. 13.3 2-х канальный кольцевой аппликатор КТ/МР-совместимый, 30°, 0=35 мм. 13.4 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 30°, L=20 мм. 13.5 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 30°, L=40 мм. 13.6 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 30°, L=60 мм. 13.7 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт) — не более 2 шт. 14. Набор аппликатора кольцевого КТ/МР-совместимого 45° в составе: 14.1 2-х канальный кольцевой аппликатор КТ/МР-совместимый, 45°, 0=25 мм. 14.2 2-х канальный кольцевой аппликатор КТ/МР-совместимый, 45°, 0=30 мм. 14.3 2-х канальный кольцевой аппликатор КТ/МР-совместимый, 45°, 0=35 мм. 14.4 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 45°, L=20 мм. 14.5 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 45°, L=40 мм. 14.6 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 45°, L=60 мм. 14.7 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт) — не более 2 шт. 15. Набор аппликатора кольцевого КТ/МР-совместимого 60° в составе: 15.1 2-х канальный кольцевой аппликатор КТ/МР-совместимый, 60°, D=25 мм. 15.2 2-х канальный кольцевой аппликатор КТ/МР-совместимый, 60°, D=30 мм. 15.3 2-х канальный кольцевой аппликатор КТ/МР-совместимый, 60°, D=35 мм. 15.4 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 60°, L=20 мм. 15.5 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 60°, L=40 мм. 15.6 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 60°, L-60 мм. 15.7 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт) — не более 2 шт. 16. Набор аппликатора кольцевого внутритканевого КТ/МР-совместимого 60° в составе: 16.1 2-х канальный кольцевой аппликатор, 60°, d=30 мм, тип Вена, 0°. 16.2 2-х канальный кольцевой аппликатор, 60°, d=30 мм; тип Вена, 5° (при необходимости). 16.3 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 60°, L=20 мм. 16.4 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 60°, L=40 мм. 16.5 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, 60°, L=60 мм. 16.6 Внутриматочная трубка для кольцевого аппликатора КТ/МР-совместимая, D=3,5 мм, L=60 мм. 16.7 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт) — не более 2 шт. 16.8 Ректальный ретрактор КТ/МР-совместимый (при необходимости). 16.9 Перинеальный фиксатор КТ/МР-совместимый (при необходимости). 16.10 Коллектор игл КТ/МР-совместимый (при необходимости). 16.11 Отвертка 2,0 мм (при необходимости). 17. Набор аппликатора с разрезным кольцом 30°/45°/60° КТ/МР-совместимого, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 17.1 Кольпостат левый КТ/МР-совместимый, 30°, золотистый. 17.2 Кольпостат левый КТ/МР-совместимый, 45°, синий. 17.3 Кольпостат левый КТ/МР-совместимый, 60°, пурпурный. 17.4 Кольпостат правый КТ/МР-совместимый, 30°, золотистый. 17.5 Кольпостат правый КТ/МР-совместимый, 45°, синий. 17.6 Кольпостат правый КТ/МР-совместимый, 60°, пурпурный. 17.7 Насаживаемые силиконовые колпачки одноразовые 5 мм (6 шт) — не более 2шт. 17.8 Насаживаемые силиконовые колпачки одноразовые 7.5 мм (6 шт) — не более 2 шт. 17.9 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=5 мм х L=5 мм) черный (при необходимости). 17.10 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=5 мм х L=7.5 мм) белый (при необходимости). 17.11 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=7,5 мм х L=5 мм) синий (при необходимости). 17.12 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=7,5 мм х L=7.5 мм) желтый (при необходимости). 17.13 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=5 мм х L=10 мм) оранжевый (при необходимости). 17.14 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=10 мм х L=10 мм) зеленый (при необходимости). 17.15 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 30°, золотистая, L=20 мм. 17.16 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 45°, синяя, L=20 мм. 17.17 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 60°, пурпурная, L=20 мм. 17.18 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 30°, золотистая, L=40 мм. 17.19 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 45°, синяя, L=40 мм. 17.20 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 60°, щурпурная, L=40 мм. 17.21 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 30°, золотистая, L=60 мм 17.22 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 45°, синяя, L=60 мм. 17.23 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 60°, пурпурная, L=60 мм. 17.24 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 30°, золотистая, L=80 мм. 17.25 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 45°, синяя, L=80 мм. 17.26 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 60°, пурпурная, L=80 мм. 17.27 Цервикальный ограничитель.17.28 Опорное (поддерживающее) крыло. 17.29 Универсальный ректальный ретрактор КТ/МР-совместимый. 17.30 Шестигранный ключ из нержавеющей стали. 17.31 Линейка из нержавеющей стали L=15 см. 18. Набор аппликатора с разрезным кольцом 30° КТ/МР-совместимого, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 18.1 Кольпостат левый КТ/МР-совместимый, 30°, золотистый. 18.2 Кольпостат правый КТ/МР-совместимый, 30°, золотистый. 18.3 Насаживаемые силиконовые колпачки одноразовые 5 мм (6 щт) — не более 2 шт. 18.4 Насаживаемые силиконовые колпачки одноразовые 7.5 мм (6 щт) — не более 2 шт. 18.5 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=5 мм х L=5 мм) черный (при необходимости). 18.6 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=5 мм х L=7.5 мм) белый (при необходимости). 18.7 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=7,5 мм х L=5 мм) синий (при необходимости). 18.8 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=7,5 мм х L=7.5 мм) желтый (при необходимости). 18.9 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=5 мм х L=10 мм) оранжевый (при необходимости). 18.10 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=10 мм х L=10 мм) зеленый (при необходимости). 18.11 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 30°, золотистая, L=20 мм. 18.12 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 30°, золотистая, L=40 мм. 18.13 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 30°, золотистая, L=60 мм. 18.14 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 30°, золотистая, L=80 мм. 18.15 Цервикальный ограничитель. 18.16 Опорное (поддерживающее) крыло. 18.17 Универсальный ректальный ретрактор КТ/МР-совместимый. 18.18 Шестигранный ключ из нержавеющей стали. 18.19 Линейка из нержавеющей стали L=15 см. 19. Набор аппликатора с разрезным кольцом 45° КТ/МР-совместимого, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 19.1 Кольпостат левый КТ/МР-совместимый, 45°, синий. 19.2 Кольпостат правый КТ/МР-совместимый, 45°, синий. 19.3 Насаживаемые силиконовые колпачки одноразовые 5 мм (6 шт) — не более 2шт. 19.4 Насаживаемые силиконовые колпачки одноразовые 7,5 мм (6 шт) — не более 2 шт. (19.5 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (b=5 мм х b=5 мм) черный (при необходимости). 19.6 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (0=5 мм х b=7.5 мм) белый (при необходимости). 19.7 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (0=7,5 мм х b=5 мм) синий (при необходимости). 19.8 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (0=7,5 мм х b=7.5 мм) желтый (при необходимости). 19.9 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (0=5 мм х b=10 мм) оранжевый (при необходимости). 19.10 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (0=10 мм х b=10 мм) зеленый (при необходимости). 19.11 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 45°, синяя, В=20 мм. 19.12 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 45°, синяя, Ь=40 мм. 19.13 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 45°, синяя, Ь=60 мм. 19.14 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 45°, синяя, Т=80 мм. 19.15 Цервикальный ограничитель. 19.16 Опорное (поддерживающее) крыло. 19.17 Универсальный ректальный ретрактор КТ/МР-совместимый. 19.18 Шестигранный ключ из нержавеющей стали. 19.19 Линейка из нержавеющей стали Т=15 см. 20. Набор аппликатора с разрезным кольцом 60° КТ/МР-совместимого, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 20.1 Кольпостат левый КТ/МР-совместимый, 60°, пурпурный. 20.2 Кольпостат правый КТ/МР-совместимый, 60°, пурпурный. 20.3 Насаживаемые силиконовые колпачки одноразовые 5 мм (6 шт) — не более 2шт. 20.4 Насаживаемые силиконовые колпачки одноразовые 7.5 мм (12 шт). 20.5 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=5 мм х L=5 мм) черный (при необходимости). 20.6 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=5 мм х L=7.5 мм) белый (при необходимости). 20.7 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=7,5 мм х L=5 мм) синий (при необходимости). 20.8 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=7,5 мм х L=7.5 мм) желтый (при необходимости). 20.9 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=5 мм х L=10 мм) оранжевый (при необходимости). 20.10 Насаживаемый колпачок левый и правый, многоразовый (D=10 мм х L=10 мм) зеленый (при необходимости). 20.11 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 60°, пурпурная, L=20 мм. 20.12 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 60°, пурпурная, L=40 мм. 20.13 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 60° пурпурная, L=60 мм. 20.14 Внутриматочная трубка для аппликатора с раздельным кольцом КТ/МР-совместимая, 60°, пурпурная, L=80 мм. 20.15 Цервикальный ограничитель. 20.16 Опорное (поддерживающее) крыло. 10.17 Универсальный ректальный ретрактор КТ/МР-совместимый 0.18 Шестигранный ключ из нержавеющей стали. 20,19 Линейка из нержавеющей стали Ь=15 см. 21. Набор аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МРсовместимого 32 мм, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 21.1 Кольцо в сборе для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МР-совместимое, 30°, D=32 мм. 21.2 Кольцо в сборе для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МР-совместимое, 45°, D=32 мм. 21.3 Кольцо в сборе для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МР-совместимое, 60°, D=32 мм. 21.4 Кольцо-насадка 32 мм, D=5 мм. 21.5 Кольцо-насадка 32 мм, D=7,5 мм. 21.6 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 32 мм КТ/МР-совместимая 30°, L=20 мм. 21.7 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 32 мм КТ/МР-совместимая 30°, L=40 мм. 21.8 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 32 мм КТ/МР-совместимая 30°, L=60 мм. 21.9 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 32 мм КТ/МР-совместимая 45°, L=20 мм. 21.10 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 32 мм КТ/МР-совместимая 45°, L=40 мм. 21.11 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 32 мм КТ/МР-совместимая 45°, L=60 мм. 21.12 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 32 мм КТ/МР-совместимая 60°, L=20 мм. 21.13 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 32 мм КТ/МР-совместимая 60°, L=40 мм. 21.14 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 32 мм КТ/МР-совместимая 60°, L=60 мм. 21.15 Ректальный ретрактор для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МР-совместимый. 21.16 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт), производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbHГермания). 22. Набор аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МРсовместимого 26 мм, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 22.1 Кольцо в сборе для ацпликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МР-совместимое, 30°, D=26 мм. 22.2 Кольцо в сборе для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МР-совместимое, 45°, D=26 мм. 22.3 Кольцо в сборе для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МР-совместимое, 60°, D=26 мм. 22.4 Кольцо-насадка 26 мм, D=5 мм. 22.5 Кольцо-насадка 26 мм, D=7,5 мм. 22.6 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 26 мм КТ/МР-совместимая 30°, L=20 мм. 22.7 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 26 мм КТ/МР-совместимая 30°, L=40 мм. 22.8 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 26 мм КТ/МР-совместимая 30°, L=60 мм. 22.9 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 26 мм КТ/МР-совместимая 45°, L=20 мм. 22.10 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 26 мм КТ/МР-совместимая 45°, L=40 мм. 22.11 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 26 мм КТ/МР-совместимая 45°, L=60 мм. 22.12 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 26 мм КТ/МР-совместимая 60°, L=20 мм. 22.13 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 26 мм КТ/МР-совместимая 60°, L=40 мм. 22.14 Внутриматочная трубка для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой 26 мм КТ/МР-совместимая 60°, L=60 мм. 22.15 Ректальный ретрактор для аппликатора комбинированного кольцевого с внутриматочной трубкой КТ/МР-совместимый. 22.16 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт), производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbHГермания. 23. Набор аппликатора вагинального/ректального переменной длины КТ/МР-совместимого в составе: 23.1 Вагинальный цилиндр переменной длины КТ/МР-совместимый, D=20 мм, L=120 мм. 23.2 Вагинальный цилиндр переменной длины КТ/МР-совместимый, D=25 мм, L=125 мм. 23.3 Вагинальный цилиндр переменной длины КТ/МР-совместимый, D=30 мм, L=130 мм. 23.4 Вагинальный цилиндр переменной длины КТ/МР-совместимый, D=12,5 мм, L=120 мм (при необходимости). 23.5 Вагинальный цилиндр переменной длины КТ/МР-совместимый, D=15 мм, L=120 мм (при необходимости). 23.6 Вагинальный цилиндр переменной длины КТ/МР-совместимый, D=35 мм, L=135 мм (при необходимости). 23.7 Вагинальный цилиндр переменной длины КТ/МР-совместимый, D=40 мм, L=140 мм (при необходимости). 23.8 Отвертка 1,5 мм. 24. Набор аппликатора вагинального/ректального с экранирующими сегментами в составе: 24.1 Вагинальный цилиндр, закрытый, 0=22 мм, Ь=130 мм 24.2 Вагинальный цилиндр, закрытый, 0=25 мм, Ь=130 мм 24.3 Вагинальный цилиндр, закрытый, 0=30 мм, Ь=130 мм 24.4 Вагинальный цилиндр, закрытый, 0=35 мм, Ь=130 мм 24.5 Экранирующий сегмент 90° — не более 2 шт. 24.6 Экранирующий сегмент 180° 24.7 Приемник для экранирующих сегментов. 24.8 Внутриматочная трубка, прямая. 24.9 Герметизирующий колпачок для LARXX-ХХ и LCRХХ-ХХ (10 шт) — не более 2 шт. 25. Набор аппликатора вагинального КТ/МР-совместимого в составе: 25.1 Вагинальный цилиндр, закрытый, 0=22 мм, L=130 мм. 25.2 Вагинальный цилиндр, закрытый, 0=25 мм, L=130 мм. 25.3 Вагинальный цилиндр, закрытый, 0=30 мм, L=130 мм. 25.4 Вагинальный цилиндр, закрытый, 0=35 мм, L=130 мм. 25.5 Фиксирующая трубка, 0=5 мм. 25.6 Адаптер для вагинального цилиндра. 25.7 Внутриматочная трубка, КТ/МР-совместимая, прямая. 25.8 Герметизирующий колпачок для LARXX-XX и LCRXX-XX (10 шт) — не более 2 шт. 26. Набор аппликатора вагинального переменной длины КТ/МР-совместимого, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 26.1 Вагинальный цилиндр, купольный сегмент, 0=2,0 см. 26.2 Вагинальный цилиндр, ближний сегмент, 0=2,0 см. 26.3 Вагинальный цилиндр, средние цилиндрические сегменты, 0=2,0 см (2 шт). 26.4 Вагинальный цилиндр, купольный сегмент, D=2,5 см. 26.5 Вагинальный цилиндр, ближний сегмент, D=2,5 см. 26.6 Вагинальный цилиндр, средние цилиндрические сегменты, D=2,5 см (2 шт). 26.7 Вагинальный цилиндр, купольный сегмент, D=3,0 см. 26.8 Вагинальный цилиндр, ближний сегмент, D=3,0 см. 26.9 Вагинальный цилиндр, средние цилиндрические сегменты, D=3,0 см (2 шт). 26.10 Вагинальный цилиндр, купольный сегмент, D=3,5 см. 26.11 Вагинальный цилиндр, ближний сегмент, D=3,5 см. 26.12 Вагинальный цилиндр, средние цилиндрические сегменты, D=3,5 см (2 шт). 26.13 Внутриматочная трубка для аппликатора вагинального переменной длины КТ/МРсовместимая, прямая, L=8 см. 26.14 Укороченная трубка КТ/МР-совместимая, прямая. 26.15 Внутриматочная трубка для аппликатора вагинального переменной длины КТ/МРсовместимая, изогнутая, 15°, L — 4 см. 26.16 Внутриматочная трубка для аппликатора вагинального переменной длины КТ/МРсовместимая, изогнутая, 30°, L=6 см. 26.17 Внутриматочная трубка для аппликатора вагинального переменной длины КТ/МРсовместимая, изогнутая, 45°, L=8 см. 26.18 Разделитель расстояния L=1 см, 2 см и 3 см. 26.19 Муфта втулки. 26.20 Фиксируюшая головка муфты. 26.21 Перинеальный фиксатор. 27. Набор аппликатора эндометрического КТ/МР-совместимого, 5 мм в составе: 27.1 Эндометрический аппликатор, D=5 мм. 27.2 Герметизирующий колпачок для LARXX-XX и LCRXX-XX (10 шт) — не более 2 шт. 28. Набор аппликатора эндометрического КТ/МР-совместимого, 3,5 мм в составе: 28.1 Эндометрический аппликатор, D=3,5 мм. 28.2 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт) — не более 2 шт. 29. Набор аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МР-совместимого, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 29.1 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, центральная, L=3 см. 29.2 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРцентральная, L=5 см. 29.3 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, правая, L=3 см. 29.4 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, правая, L=5 см. 29.5 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, левая, L=3 см. 29.6 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, левая, L=5 см. 29.7 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт), производитель: Eckert&Ziegler BEBIO GmbHГермания. 26.8 Линейка из нержавеющей стали, L=15 см. 30. Набор аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МР-совместимого 3 см, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 30.1 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, центральная, L=3 см. 30.2 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, правая, L=3 см. 30.3 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, левая, Ь=3 см. 30.4 Герметизирующий колпачок для ЬСТХХ-ХХ и стальных игл (10 шт), производитель: Eckeгt&Ziegler ВЕВЮ ОтЬН Германия 30.5 Линейка из нержавеющей стали, Ь=15 см. 31. Набор аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МР-совместимого 5 см, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 31.1 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, центральная, L=5 см. 31.2 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, правая, L=5 см. 31.3 Внутриматочная трубка для аппликатора эндометрического 2/3 канального КТ/МРсовместимая, левая, L=5 см. 31.4 Герметизирующий колпачок для LCTXX-XX и стальных игл (10 шт), производитель: Eckert&Ziegler BEBIG GmbHГермания. 31.5 Линейка из нержавеющей стали, L=15 см. 32. Набор трубок внутриматочных КТ/МР-совместимых 0=5 мм в составе: 32.1 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая, прямая. 32.2 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая, изогнутая, L=40мм. 32.3 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая, изогнутая, L=50мм. 32.4 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая, изогнутая, L=60мм. 32.5 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая, изогнутая, L=35мм, 40°. 32.6 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая, изогнутая; L=65мм, 30°. 32.7 Герметизирующий колпачок для ЕАИХХ-ХХ и ЕСКХХ-ХХ (10 шт) — не более 2 шт. 33. Набор трубок внутриматочных КТ/МР-совместимых тонких с цветной кодировкой 0=3,5 мм в составе: 33.1 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая, прямая, тонкая, 0=3,5 мм с цветной кодировкой. 33.2 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая 15°, 0=3,5 мм, Т=25 мм с цветной кодировкой. 33.3 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая 20°, 0=3,5 мм, Т=30 мм с цветной кодировкой. 33.4 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая 25°, 0=3,5 мм, Т=35 мм с цветной кодировкой. 33.5 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая 40°, 0=3,5 мм, Т=35 мм с цветной кодировкой. 33.6 Внутриматочная трубка КТ/МР-совместимая 30°, 0=3,5 мм, Е=65 мм с цветной кодировкой. 33.7 Герметизирующий колпачок для ТСТХХ-ХХ и стальных игл (10 шт) — не более 2 шт. 34. Набор гинекологический для внутритканевого облучения (матрица М.А.С.) КТ/МРсовместимый, 17G, производитель: Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.США, в составе: 34.1 Внутриматочная трубка М.А.С. КТ/МР-совместимая, прямая. 34.2 Внутриматочная трубка М.А.С. КТ/МР-совместимая, средней кривизны. 34.3 Внутриматочная трубка М.А.С. КТ/МР-совместимая, максимальной
Заявитель (держатель РУ) ООО «БЕБИГ»
Фактический адрес заявителя 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 22
Юридический адрес заявителя 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 22
Изготовитель Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Robert Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
Производственная площадка 1. Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Deutschland. 2. D&K Technologies GmbH, Kanalweg 8, 21357 Barum, Deutschland. 3. Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc., 521 Homestead Avenue Mount Vernon, NY 10550, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!