РУ № ФСЗ 2009/04803 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2009/04803 от 02 августа 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2009/04803
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
109770
Номер записи в реестре 64696
Наименование медицинского изделия Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА 1. Промывающий раствор 1 (CA Clean I). 2. Промывающий раствор 2 (CA Clean II).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сисмекс РУС»
Фактический адрес заявителя 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, комн. 1-23, 25-39
Юридический адрес заявителя 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, комн. 1-23, 25-39
Изготовитель «Сисмекс Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Производственная площадка 1. Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe 651-0073, Japan. 2. Sysmex Europe SE, Mainstraße 7, 24539 Neumünster, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.