РУ № ФСЗ 2009/04791 от 10 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2009/04791 от 10 августа 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2009/04791
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.123
Дата выдачи РУ 10 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64834
Наименование медицинского изделия Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 1. Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный. 2. Мешок резервный для аппарата ИВЛ. 3. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ. 4. Термовент дыхательный. 5. Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская. 6. Маски для кислородной терапии: взрослая, детская. 7. Назальная канюля для кислородной терапии. 8. Коннектор (адаптор) дыхательный. 9. Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией. 10. Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Айно-М»
Фактический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Изготовитель «Смитс Медикал АСД Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN, 55442 USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN, 55442 USA
Производственная площадка 1. Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA. 2. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomouckа́ 306, 753 01 Hranice, Czech Republic. 3. Koo Medical Equopment (Shanghai) Co., Ltd., 100 Zhongde Road, Xiaokunshan Town, Songjiang, Shanghai 201614, P.R. China. 4. GaleMed (Xiamen) Co. Ltd., Xiamen Area of China (Fujian), Pilot Free Trade Zone, 39, Section 3, Haijing East Road, 361026 Fuijian Province, P.R. China. 5. Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425 Mexico. 6. Smiths Healthcare Manufacturing SA de CV, Carretera Miguel Aleman Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico. 7. GaleMed Corporation, № 87, Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.