• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/04776 от 08 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04776 от 08 февраля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04776
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 08 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
178270
Номер записи в реестре 33177
Наименование медицинского изделия Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии Варианты исполнения: 1. Окклюдер открытого артериального протока — Ductus Arteriosus Occluder с системой доставки — SteerEase Introducer. 2. Окклюдер дефекта межпредсердной перегородки — Arterial Septal Defect Occluder с системой доставки — SteerEase Introducer. 3. Окклюдер дефекта межжелудочковой перегородки — Ventricular Septal Defect Occluder с системой доставки — SteerEase Introducer.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5, Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District, Shenzhen, 518057, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5, Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District, Shenzhen, 518057, China
Производственная площадка Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.