РУ № ФСЗ 2009/04727 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № ФСЗ 2009/04727 от 04 июля 2022 года

Номер РУ ФСЗ 2009/04727
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64610
Наименование медицинского изделия Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON I. Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON: 1. Реагент для определения тимидинкиназы (LIAISON Thymidine kinase). 2. Контроль для тимидинкиназы (LIAISON Control Thymidine kinase). 3. Раствор для разведения проб на тимидинкиназу (LIAISON Thymidine Kinase Specimen Diluent). 4. Реагент для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON DHEA-S). 5. Контроль для дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON Control DHEA-S). 6. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I). 7. Контроль для инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I Control). 8. Реагент для определения антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgM). 9. Контроль для антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgM). 10. Реагент для определения антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgG). 11. Контроль для антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgG). 12. Раствор для разведения проб на 25-ОН витамин D (LIAISON 25 OH Vitamin D Total Specimen Diluent). 13. Раствор для разведения проб на остеокальцин (LIAISON Osteocalcin Specimen Diluent). 14. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу (LIAISON Parvo IgG). 15. Контроль для антител IgG к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgG). 16. Реагент для определения IgM к парвовирусу (LIAISON Parvo IgM). 17. Контроль для антител IgM к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgM). 18. Реагент для определения костной щелочной фосфатазы — Остазы (LIAISON BAP Ostase). 19. Контроль для костной щелочной фосфатазы — Остазы (LIAISON BAP Ostase Control Set). 20. Раствор для разведения проб на костную щелочную фосфатазу — Остазу (LIAISON BAP Ostase Specimen Diluent). 21. Раствор для разведения эндокринологических проб (LIAISON Endocrinology diluent). 22. Контроль для антител IgM к боррелиозу в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor). 23. Реагент для определения альдостерона (LIAISON Aldosterone). 24. Контроль для альдостерона (LIAISON Control Aldosterone).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дельрус»
Фактический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Изготовитель «ДиаСорин С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Производственная площадка 1. DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy. 2. DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, MN 55082, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.