РУ № ФСЗ 2009/04266 от 08 октября 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2009/04266 от 08 октября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04266 от 08 октября 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04266
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 08 октября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
280730
Номер записи в реестре 36558
Наименование медицинского изделия Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии — SYMBIA E с принадлежностями Блок базовый Symbia E: 1. Гентри ОФЭКТ. 2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма. 3. Коллиматор низких энергий многоцелевой. 4. Стол пациента. 5. Рабочая станция сбора данных: системное и прикладное программное обеспечение, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений. 6. Монитор специальный цветной. 7. Клавиатура, мышь. 8. Монитор позиционирования пациента. 9. Опция удаленной диагностики. Принадлежности: 1. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, программное обеспечение системное и прикладное. 2. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, программное обеспечение системное и прикладное. 3. Фантом калибровочный. 4. Ручной пульт управления 5. Источники калибровочные для проведения калибровки аппарата. 6. Источник бесперебойного питания. 7. Монитор специальный цветной 8. Коллиматор низких энергий высокого разрешения. 9. Коллиматор низких энергий высокочувствительный. 10. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения. 11. Коллиматор веерного типа. 12. Коллиматор средних энергий. 13. Коллиматор высоких энергий. 14. Коллиматор сверхвысоких энергий. 15. Коллиматор-пинхол. 16. Насадка-пинхол. 17. Тележка коллиматорная. 18. Дека стола педиатрическая. 19. Дека стола маммографическая. 20. Опция удалённого контроля за сканером. 21. Информационно-обучающая система e.media. 22. ПО для просмотра и количественной оценки перфузии миокарда. 23. Программное приложение для обработки исследований в онкологии. 24. Алгоритм реконструкции трехмерный. 25. Программное приложение для совмещения изображений. 26. Программное приложение для проведения неврологических исследований. 27. Программное приложение для количественной оценки сосудистых структур. 28. Программный пакет для проведения кардиологических исследований. 29. Программное приложение для архивирования изображений на компакт-диски. 30. Программное приложение для функциональной оценки сердца. 31. Программное приложение для работы с ПЭТ данными. 32. Программное приложение для поправки на ослабление по данным КТ. 33. Программное приложение для реконструкции ОФЭКТ изображений. 34. Программа просмотра данных исследований. 35. Программное приложение для разработки собственных приложений. 36. ПО для обеспечения безопасности. 37. ПО для объемной визуализации и анализа изображений. 38. Программный пакет для обработки данных изображений органов. 39. ПО для перевода изображений с ECAT в формате DICOM. 40. Стол рабочий для оператора. 41. Стул для оператора с антистатическим покрытием. 42. Триггер ЭКГ. 43. Кабель ЭКГ. 44. Триггер ЭКГ с самописцем. 45. Диагностическое окно. 46. Электрощит распределительный. 47. Рубильник аварийного выключения. 48. Рубильник включения электропитания. 49. Фантом 4-х квадрантный. 50. Фантом прямоугольный эмиссионный. 51. Фантом DELUXE. 52. Инструкция пользователя. 53. Материал монтажный (специальные крепления, фурнитура и т.д.). 54. Приспособления для позиционирования пациента.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Медикал Солюшенс США Инк
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
Производственная площадка Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.