• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/04226 от 23 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04226 от 23 июня 2020 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04226
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 23 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
232870
Номер записи в реестре 44519
Наименование медицинского изделия Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями 1. Тележка (стойка). 2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов. 3. Управляющий дисплей Infinity С500. 4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1.5 м, 3 м, 5 м). 5. Фильтр вентилятора охлаждения. 6. Крепление для увлажнителя. 7. Датчик O2. 8. Датчики потока (Flowsensor) — 5 шт. Принадлежности: 1. Рельс для крепления дополнительного оборудования. 2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1.5 м, 3 м, 5 м). 3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor. 4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская. 5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel. 6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская. 7. Температурный датчик увлажнителя. 8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю. 9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов. 10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых. 11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей. 12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.). 13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.). 14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.). 15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar. 16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100. 17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов). 18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro. 19. Кабель для интерфейса Medibus. 20. Карта памяти USB. 21. Датчик CO2. 22. Кювета датчика CO2 для взрослых. 23. Кювета датчика CO2 для детей. 24. Тестовое легкое. 25. Клапан выдоха одноразовый. 26. Клапан выдоха многоразовый. 27. Компрессор медицинского сжатого воздуха. 28. Адаптор для крепления компрессора к тележке. 29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м). 30. Водяная ловушка для компрессора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, пом. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, пом. LIII
Изготовитель Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА
Фактический адрес изготовителя Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Производственная площадка Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.