Номер РУ | ФСЗ 2009/04052 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Дата выдачи РУ | 04 сентября 2018 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
334470 |
Номер записи в реестре | 30837 |
Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями Основной состав: 1.Монитор фетальный Corometrics. 2.Кабель питания, не более 5 шт. 3.Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой типа «кнопка», не более 5 шт. 2. Датчик ультразвуковой типа » петля «, не более 5 шт. 3. ТОСО датчик типа «кнопка», не более 5 шт. 4. ТОСО датчик типа «петля», не более 5 шт. 5. Ремни фиксирующие для датчиков, не более 1000 шт. 6. Тележка транспортная, не более 5 шт. 7. Крепление настенное, не более 5 шт. 8. Приспособление крепежное, не более 200 шт. 9. Держатель адаптера, не более 5 шт. 10. Кабель связи с ПК , не более 5 шт. 11. Кабель для мониторинга ЭКГ плода и матери, не более 5 шт. 12. Переходник для мониторинга ЭКГ плода, не более 5 шт. 13. Кабель для фетальной ЭКГ, не более 5 шт. 14. Пластинки одноразовые для крепления на животе матери, не более 500 шт. 15. Спиральные электроды для фетальной ЭКГ, не более 500 шт. 16. Кабель для измерения внутриматочного давления, не более 5 шт. 17. Катетеры для измерения внутриматочного давления, не более 100 шт. 18. Дисплеи дистанционные, не более 5 шт. 19. Кабель питания для дисплея, не более 5 шт. 20. Маркер событий дистанционный, не более 5 шт. 21. Бумага для печати, не более 100 шт. 22. Гель ультразвуковой, не более 100 шт. 23. Флаконы геля ультразвукового, не более 10 шт. 24. Клавиатура ввода клинических аннотаций и данных, не более 5 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ДжиИ Хэлскеа» |
Фактический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
Юридический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Изготовитель | Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед |
Фактический адрес изготовителя | Индия, Wipro GE Healthcare Private Limited, №: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India |
Юридический адрес изготовителя | Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Limited, №: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India |
Производственная площадка | Wipro GE Healthcare Private Limited, № 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560 067, Karnataka, India |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2009/04052 от 04 сентября 2018 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04052 от 04 сентября 2018 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности