• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/04041 от 07 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04041 от 07 февраля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04041
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 07 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
149980
Номер записи в реестре 33197
Наименование медицинского изделия Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-5v» с принадлежностями Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo, модель «Rad-5v». 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Батарейки — тип АА Alkaline. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии 1896. 2. Кабель LNCS 1816. 3. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1396, 1969. 4. Кабель LNOP: 1173,1005,1006. 5. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 1608, 2215, 1903. 6. Чехол: 1842, 1980, 1981, 1982, 2097, 2098, 2099.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель Масимо Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Производственная площадка 1. Masimo Corporation, 9600 Jeronimo, Irvine, CA 92618, USA. 2. Masimo Corporation, 15776 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92168, USA. 3. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calle Jose Lopez Portillo, 104-A, Parque Industrial, Codigo Postal, 83455. San Luis Rio Colorado, Sonora, Mexico. 4. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Oro №2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.