• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/04038 от 07 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04038 от 07 февраля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04038
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 07 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
150020
Номер записи в реестре 33196
Наименование медицинского изделия Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностями Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель «Radical 7». 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку 1317. 6. Батарея 1315. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002. 3. Датчик RED: 2053, 2054. 4. Кабель RED: 2055, 2056. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333. 7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405. 8. Кабель SatShare: 1357, 1840. 9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308. 10. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 11. Соединительный кабель 1881. 12. Кабель LNOP: 2282, 2281. 13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266. 14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель Масимо Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Производственная площадка 1. Masimo Corporation, 9600 Jeronimo, Irvine, CA 92618, USA. 2. Masimo Corporation, 15776 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92168, USA. 3. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calle Jose Lopez Portillo, 104-A, Parque Industrial, Codigo Postal, 83455. San Luis Rio Colorado, Sonora, Mexico. 4. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Oro №2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.