• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСЗ 2009/04037 от 07 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04037 от 07 февраля 2019 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04037
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 07 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
150020
Номер записи в реестре 33090
Наименование медицинского изделия Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-8» с принадлежностями Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель «Rad-8». 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Батарея тип sealed lead acid. 6. Крепление на стойку. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1864, 1895. 2. Кабель LNCS: 2017, 1814. 3. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1269, 1276. 4. Кабель LNOP: 1173, 1005, 1006. 5. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 1596, 1597, 1598. 6. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 7. Соединительный кабель 2267. 8. Кабель LNOP 1849.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель Масимо Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Производственная площадка 1. Masimo Corporation, 9600 Jeronimo, Irvine, CA 92618, USA. 2. Masimo Corporation, 15776 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92168, USA. 3. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455. San Luis Rio Calorado, Sonora, Mexico. 4. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Оrо №2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.