Номер РУ | ФСЗ 2009/04037 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Дата выдачи РУ | 07 февраля 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
150020 |
Номер записи в реестре | 33090 |
Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-8» с принадлежностями Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель «Rad-8». 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Батарея тип sealed lead acid. 6. Крепление на стойку. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1864, 1895. 2. Кабель LNCS: 2017, 1814. 3. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1269, 1276. 4. Кабель LNOP: 1173, 1005, 1006. 5. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 1596, 1597, 1598. 6. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 7. Соединительный кабель 2267. 8. Кабель LNOP 1849. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Компания «БиВи» |
Фактический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 |
Юридический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 |
Изготовитель | Масимо Корпорейшн |
Фактический адрес изготовителя | США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA |
Производственная площадка | 1. Masimo Corporation, 9600 Jeronimo, Irvine, CA 92618, USA. 2. Masimo Corporation, 15776 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92168, USA. 3. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455. San Luis Rio Calorado, Sonora, Mexico. 4. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Оrо №2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2009/04037 от 07 февраля 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04037 от 07 февраля 2019 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности